In sintesi
- Mansioni: Monitora studi clinici e collabora per combattere il cancro.
- Azienda: BeOne, un'azienda innovativa nel settore della ricerca clinica.
- Benefit: Salario competitivo, opportunità di viaggio e crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di apprendimento continuo.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella lotta contro il cancro con un team appassionato.
- Qualifiche: Laurea scientifica e almeno 2 anni di esperienza come CRA.
La retribuzione prevista è compresa tra 47800 - 56000 € per anno.
Be One continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals.
When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.
- General Description
- The CRA executes clinical monitoring activities at clinical trial sites and monitors clinical trials in accordance with ICH guidelines and GCP, local regulations, and applicable SOPs.
- Performs monitoring activities related to selection, initiation, conduct (recruitment, quality data collection) and timely completion of oncology/hematology clinical trials within the assigned region.
- The CRA is responsible for collaborating closely with the Regional Clinical Operations Manager to ensure study timelines are adhered to and required quality standards are maintained.
- Identify gaps and areas for improvement and propose CAPA.
- Supports start-up and provides local expertise.
- SSU experience is considered a plus
- CRA activities
- Perform feasibility, site identification, selection and evaluation, supporting initial list of sites and recruitment targets
- Provides protocol and related study training to assigned sites.
- Conducts monitoring (pre-study, initiation, routine monitoring and closeout visits per monitoring plan and applicable SOPs
- Conducts co-monitoring visits, if required
- Completes monitoring visit reports in accordance with ICH-GCP, Be One Medicines standards and SOP
- Manages sites and site performance by tracking regulatory submissions, recruitment, case report form (CRF) completion, and data query resolution.
- Establish regular lines of communication with sites and reports site progress, issues and proposed action to Clinical Operations
- Ensure inspection readiness of the study and sites
- Collaborates with Regional Clinical Operations Manager and clinical study sites to ensure timely delivery of study milestones (i. e., study startup, recruitment, database analyses, closeout, etc.)
- Attends disease indication project specific training and general CRA training as required
- Facilitate Study Oversight Visits (SOVs), site audits and/or inspections, as required
- Evaluates the quality and integrity of site practices – escalating quality and/or GCP issues with Investigators and internal team as appropriate.
- Anticipate and identify site issues; propose corrective and preventative actions; identify gaps and utilize opportunities.
Constantly strive for operating excellence, question status-quo and promote innovation.
Education Required
- BS in a relevant scientific discipline and minimum of 2 years of monitoring experience.
- Experience in oncology global trials preferred
- Other Qualifications
- Understands clinical trial processes with a thorough knowledge of ICH and associated regulatory guidelines
- At least 2 years of (CRA) monitoring experience in the pharmaceutical or CRO industry
- Experience in oncology/hematology trials preferred
- Excellent communication and interpersonal skills
- Excellent organizational skills and ability to prioritize and multi-task
- Fluent in English & Italian (writing and speaking)
Computer Skills
Efficient in Microsoft Word, Excel, MS Project, MS Power Point and Outlook
Travel
- Salary Range EU: 44,800.00 EUR - 56,000.00 EUR
- Global Competencies
When we exhibit our values of Patients First, Driving Excellence, Bold Ingenuity, and Collaborative Spirit, through our twelve global competencies below, we help get more affordable medicines to more patients around the world.
- Fosters Teamwork
- Provides and Solicits Honest and Actionable Feedback
- Self-Awareness
- Acts Inclusively
- Demonstrates Initiative
- Entrepreneurial Mindset
- Continuous Learning
- Embraces Change
- Results-Oriented
- Analytical Thinking/Data Analysis
- Financial Excellence
- Communicates with Clarity
We are proud to be an equal opportunity employer.
Be One does not discriminate on the basis of race, religion, color, sex, gender identity, sexual orientation, age, disability, national origin, veteran status or any other basis covered by appropriate law.
All employment is decided on the basis of qualifications, merit, and business need. #J-18808-Ljbffr
Clinical Research Associate datore di lavoro: BeOne Medicines
BeOne è un datore di lavoro eccezionale, offrendo opportunità stimolanti per professionisti esperti nel campo della ricerca clinica, in particolare nella lotta contro il cancro. La nostra cultura aziendale promuove la collaborazione e l'innovazione, con un forte focus sulla crescita professionale e sul miglioramento continuo. Lavorare con noi significa contribuire a progetti significativi in un ambiente dinamico, con la possibilità di sviluppare competenze in trial oncologici e di lavorare a stretto contatto con esperti del settore.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Clinical Research Associate
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Clinical Research Associate
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per BeOne Medicines e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso BeOne Medicines
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza BeOne Medicines.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di BeOne Medicines.
