In sintesi
- Mansioni: Gestire la conformità delle sperimentazioni cliniche e garantire la sicurezza dei pazienti.
- Azienda: BeOne, un'azienda globale innovativa nel settore oncologico.
- Benefit: Retribuzione competitiva, opportunità di crescita e ambiente di lavoro collaborativo.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di carriera a livello globale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella lotta contro il cancro con un team appassionato.
- Qualifiche: Laurea in scienze o discipline sanitarie e esperienza in conformità GCP.
La retribuzione prevista è compresa tra 101295 - 123805 € per anno.
BeOne continua a crescere a un ritmo rapido con opportunità stimolanti ed entusiasmanti per professionisti esperti. Quando consideriamo i candidati, cerchiamo professionisti scientifici e aziendali altamente motivati, collaborativi e, soprattutto, che condividano il nostro appassionato interesse nella lotta contro il cancro.
Descrizione Generale
Il Regional Clinical Compliance Country Manager è responsabile di garantire una solida supervisione della conformità delle sperimentazioni cliniche a livello nazionale e del sito. Questo ruolo applica un approccio basato sul rischio per identificare, valutare e gestire proattivamente i rischi di conformità, garantendo l'aderenza alle Buone Pratiche Cliniche (GCP), alle procedure aziendali e ai requisiti normativi. Il ruolo collabora strettamente con le parti interessate nazionali, regionali e globali per salvaguardare la sicurezza dei pazienti, l'integrità dei dati e la prontezza all'ispezione.
Funzioni Essenziali del Lavoro
- Esperto di Conformità: Servire come punto di contatto principale per i team nazionali riguardo a: requisiti GCP, procedure aziendali e specifiche dello studio, domande generali relative alla conformità. Fornire guida esperta e interpretazione delle normative e degli standard interni per garantire pratiche coerenti e conformi.
- Supervisione Basata sul Rischio: Analizzare e confermare i rischi specifici del paese e del sito, inclusa l'identificazione di dati critici e processi chiave. Comunicare le tendenze e le lezioni apprese con le funzioni delle Operazioni Cliniche per il miglioramento continuo della conformità nella conduzione degli studi. Allinearsi con la Conformità Clinica Globale sull'esecuzione del Piano di Controllo della Salute dello Studio a livello nazionale e del sito. Guidare e supportare le revisioni dei processi chiave attraverso controlli remoti, garantendo allineamento con i Ricercatori Clinici Associati, i Manager di Studio Clinico (CSM) e i rispettivi Manager di Linea. Identificare siti ad alto rischio utilizzando un approccio strutturato e basato sul rischio.
- Gestione delle Questioni e Supporto agli Audit e alle Ispezioni: Supportare i team nazionali nell'identificazione, gestione e risoluzione delle questioni di conformità. Supportare e gestire le Azioni Correttive e Preventive (CAPA) individuali per garantire che le questioni/deviazioni siano valutate in modo approfondito e che le azioni identificate siano affrontate in modo tempestivo.
Competenze, Conoscenze e Requisiti di Abilità
- Comprensione dei processi delle sperimentazioni cliniche con una conoscenza approfondita delle ICH-GCP e delle linee guida normative associate.
- Competenze analitiche e di problem-solving.
- Elevata attenzione ai dettagli e orientamento alla qualità.
- Eccellenti capacità di comunicazione e gestione delle parti interessate.
Competenze Comunicative e Interpersonali
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale in inglese e italiano.
- Eccellenti capacità organizzative e capacità di dare priorità e gestire più compiti.
- Capacità di lavorare in modo indipendente in un ambiente multiculturale e gestire efficacemente più priorità in un ambiente frenetico.
Istruzione Richiesta
Laurea (BS/BA o equivalente) o superiore in una disciplina scientifica, medica o sanitaria con un minimo di 5 anni di esperienza progressiva in ruoli operativi clinici e almeno 4 anni di esperienza in un ruolo di conformità GCP o equivalente (ad es. qualità) è preferita. L'esperienza in studi globali di oncologia è preferita.
Responsabilità Supervisive
Non applicabile.
Competenze Informatiche
Competenza informatica richiesta; competenze MSOffice (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).
Altre Qualifiche
Non applicabile.
Viaggi
20% o meno.
Gamma Salariale Italia
59.200,00 EUR - 74.000,00 EUR.
Competenze Globali
Quando esprimiamo i nostri valori di Pazienti Prima, Eccellenza, Intraprendenza e Spirito Collaborativo, attraverso le nostre dodici competenze globali, aiutiamo a portare medicinali più accessibili a più pazienti in tutto il mondo.
- Favorisce il Lavoro di Squadra
- Fornisce e Richiede Feedback Onesto e Attuabile
- Consapevolezza di Sé
- Agisce in Modo Inclusivo
- Dimostra Iniziativa
- Mentalità Imprenditoriale
- Apprendimento Continuo
- Abbraccia il Cambiamento
- Orientato ai Risultati
- Pensiero Analitico/Analisi Dati
- Eccellenza Finanziaria
- Comunica con Chiarezza
Opportunità di Pari Trattamento
Siamo orgogliosi di essere un datore di lavoro che offre pari opportunità. BeOne non discrimina sulla base di razza, religione, colore, sesso, identità di genere, orientamento sessuale, età, disabilità, origine nazionale, stato di veterano o qualsiasi altra base coperta dalla legge appropriata. Tutti i posti di lavoro sono decisi sulla base delle qualifiche, del merito e delle esigenze aziendali.
Informazioni su BeOne
BeOne è un'azienda globale di oncologia che sta scoprendo e sviluppando trattamenti innovativi che sono più accessibili e convenienti per i pazienti affetti da cancro in tutto il mondo. Con un ampio portafoglio, stiamo accelerando lo sviluppo della nostra diversificata pipeline di nuovi terapeutici attraverso le nostre capacità interne e collaborazioni. Siamo impegnati a migliorare radicalmente l'accesso ai farmaci per molti più pazienti che ne hanno bisogno.
Regional Clinical Compliance Manager datore di lavoro: BeiGene, Ltd.
BeOne è un datore di lavoro eccezionale, impegnato nella lotta contro il cancro e nella promozione di un ambiente di lavoro collaborativo e innovativo. Offriamo opportunità di crescita professionale in un contesto multiculturale, con un forte focus sulla formazione continua e sul miglioramento delle competenze. I nostri dipendenti possono beneficiare di un pacchetto retributivo competitivo e di un ambiente che valorizza la diversità e l'inclusione, rendendo ogni giorno significativo e gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Regional Clinical Compliance Manager
✨Sfrutta le fiere del lavoro!
Le fiere del lavoro sono una grande occasione per incontrare faccia a faccia i rappresentanti del settore delle risorse umane. Porta con te una copia del tuo CV e preparati a parlare delle tue esperienze. È il modo perfetto per farti notare da aziende come BeiGene, Ltd.!
✨Unisciti a gruppi di professionisti
Cerca comunità online e gruppi su LinkedIn dedicati alle risorse umane. Interagire in discussioni o forum specifici ti aiuterà a creare relazioni e a farti conoscere nel settore. Potresti anche scoprire opportunità nascoste che non vengono pubblicizzate!
✨Lavora sul tuo personal brand
In questo settore, la presenza online è fondamentale. Crea un profilo LinkedIn curato, condividi articoli sulle risorse umane e partecipa a webinar. Un buon personal brand può fare una grande differenza nella tua ricerca di lavoro!
✨Non dimenticare di candidarti tramite il nostro sito!
Quando trovi una posizione aperta in un'azienda che ti interessa, come BeiGene, Ltd., ricorda di presentare la tua candidatura attraverso il nostro sito. Ogni candidatura è importante e noi di StudySmarter siamo qui per supportarti in ogni passo del processo.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Regional Clinical Compliance Manager
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Enfatizza le tue competenze relazionali:Nel settore delle risorse umane, le soft skills sono fondamentali. Assicurati di evidenziare le tue capacità comunicative, di negoziazione e di gestione dei conflitti nel tuo CV. Usa esempi concreti per dimostrare come hai applicato queste competenze in situazioni di lavoro precedenti.
Dimostra la tua familiarità con le normative:Essendo un ruolo in risorse umane, è importante avere una conoscenza delle normative sul lavoro e delle pratiche di gestione del personale. Aggiungi nel tuo CV eventuali corsi o certificazioni che hai ottenuto in materia. Questo può fare la differenza per BeiGene, Ltd.!
Scrivi una lettera di presentazione appassionata:Raccontaci perché sei interessato a lavorare in questo campo e come pensi di contribuire a BeiGene, Ltd.. Siamo a caccia di persone motivate, quindi mostra la tua passione per le risorse umane e il tuo desiderio di fare la differenza.
Fai brillare il tuo CV con risultati concreti:Quando parli delle tue esperienze lavorative, cerca di includere risultati misurabili e concreti. Ad esempio, se hai gestito un progetto di assunzione, menziona quanti candidati hai selezionato e come questo ha migliorato l'efficienza del team. Questo tipo di informazioni fa risaltare il tuo profilo!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso BeiGene, Ltd.
✨Evidenzia le tue soft skills
Nel campo delle risorse umane, è fondamentale dimostrare le proprie soft skills, come la comunicazione, l'intelligenza emotiva e la gestione dei conflitti. Prepara alcuni esempi concreti da condividere durante il colloquio che mostrano come hai gestito situazioni difficili o come hai migliorato la comunicazione in team.
✨Conosci le tecniche di reclutamento
È importante avere familiarità con le diverse tecniche di reclutamento e selezione che potresti utilizzare nel tuo futuro lavoro. Rivedi le domande comportamentali o situazionali che potrebbero esserti poste e preparati a discutere strumenti HR come ATS (Applicant Tracking Systems) o tecniche d’intervista come il 'Structured Interviewing'.
✨Mostra la tua motivazione
Essendo un lavoro a tempo pieno, il tuo impegno e la tua motivazione contano tantissimo. Sii pronto a spiegare perché hai scelto le risorse umane come carriera e quali aspetti ti entusiasmano di più. Fai trasparire il tuo desiderio di contribuire alla crescita e allo sviluppo delle persone all'interno dell'azienda.
✨Prepara un piano di onboarding
Un buon modo per differenziarti è avere una visione su come potresti strutturare un piano di onboarding per i nuovi dipendenti. Questo mostra non solo la tua preparazione, ma anche la tua capacità di pensare proattivamente. Fai ricerche sulle pratiche di onboarding efficaci e sii pronto a condividere idee su come migliorare l'integrazione dei nuovi membri nel team di BeiGene, Ltd..
