In sintesi
- Mansioni: Assicurare la conformità delle sperimentazioni cliniche e gestire i rischi associati.
- Azienda: BeOne, un'azienda globale innovativa nel settore oncologico.
- Benefit: Salario competitivo, opportunità di crescita e ambiente di lavoro collaborativo.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di carriera a livello globale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella lotta contro il cancro con un team appassionato.
- Qualifiche: Laurea in scienze o medicina e esperienza in conformità GCP.
La retribuzione prevista è compresa tra 101295 - 123805 € per anno.
BeOne continua a crescere rapidamente con opportunità stimolanti ed entusiasmanti per professionisti esperti. Quando consideriamo i candidati, cerchiamo professionisti scientifici e aziendali altamente motivati, collaborativi e, soprattutto, che condividano il nostro appassionato interesse nella lotta contro il cancro.
Descrizione Generale
Il Regional Clinical Compliance Country Manager è responsabile di garantire un robusto controllo della conformità degli studi clinici a livello nazionale e di sito. Questo ruolo applica un approccio basato sul rischio per identificare, valutare e gestire proattivamente i rischi di conformità, garantendo l'aderenza alle Buone Pratiche Cliniche (GCP), alle procedure aziendali e ai requisiti normativi. Il ruolo collabora strettamente con le parti interessate nazionali, regionali e globali per salvaguardare la sicurezza dei pazienti, l'integrità dei dati e la prontezza all'ispezione.
Funzioni Essenziali del Lavoro
- Esperto di Materia sulla Conformità: Servire come punto di contatto principale per i team nazionali riguardo a: requisiti GCP, procedure aziendali e specifiche dello studio, domande generali relative alla conformità. Fornire guida esperta e interpretazione delle normative e degli standard interni per garantire pratiche coerenti e conformi.
- Controllo Nazionale e di Sito Basato sul Rischio: Analizzare e confermare i rischi iniziali specifici per il paese e il sito, inclusa l'identificazione di dati critici e processi chiave. Comunicare le tendenze identificate nel paese e nel sito, le lezioni apprese con le funzioni delle Operazioni Cliniche per il miglioramento continuo della conformità alla conduzione dello studio. Allinearsi con la Conformità Clinica Globale sull'esecuzione del Piano di Controllo della Salute dello Studio a livello nazionale e di sito. Guidare e supportare le revisioni dei processi chiave attraverso controlli remoti, garantendo allineamento con i Ricercatori Clinici Associati, i Manager di Studio Clinico (CSM) e i rispettivi Manager di Linea. Identificare siti ad alto rischio utilizzando un approccio strutturato e basato sul rischio.
- Gestione delle Questioni e Supporto a Audit e Ispezioni: Supportare i team nazionali nell'identificazione, gestione e risoluzione delle questioni di conformità. Supportare e gestire le Azioni Correttive e Preventive (CAPA) individuali per garantire che le questioni/deviazioni siano valutate in modo approfondito e che le azioni identificate siano affrontate in modo tempestivo.
Competenze, Conoscenze e Requisiti di Abilità
- Comprensione dei processi degli studi clinici con una conoscenza approfondita delle linee guida ICH-GCP e normative associate.
- Competenze analitiche e di problem-solving.
- Elevata attenzione ai dettagli e orientamento alla qualità.
- Eccellenti capacità di comunicazione e gestione delle parti interessate.
Competenze Comunicative e Interpersonali
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale in inglese e italiano.
- Eccellenti capacità organizzative e capacità di dare priorità e gestire più compiti.
- Capacità di lavorare in modo indipendente in un ambiente multiculturale e gestire efficacemente più priorità in un ambiente frenetico.
Istruzione Richiesta
Laurea (BS/BA o equivalente) o superiore in una disciplina scientifica, medica o sanitaria con un minimo di 5 anni di esperienza progressiva in ruoli operativi clinici e almeno 4 anni di esperienza in un ruolo di conformità GCP o equivalente è preferita. Esperienza in studi globali in oncologia è preferita.
Responsabilità Supervisive
Non applicabile.
Competenze Informatiche
Competenza informatica richiesta; competenze MSOffice (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).
Altre Qualifiche
Non applicabile.
Viaggi
20% o meno.
Gamma Salariale Italia
59.200,00 EUR - 74.000,00 EUR.
Competenze Globali
Quando esprimiamo i nostri valori di Pazienti Prima, Eccellenza, Ingegno Audace e Spirito Collaborativo, attraverso le nostre dodici competenze globali, aiutiamo a portare farmaci più accessibili a più pazienti in tutto il mondo.
- Favorisce il Lavoro di Squadra
- Fornisce e Richiede Feedback Onesto e Attuabile
- Consapevolezza di Sé
- Agisce in Modo Inclusivo
- Dimostra Iniziativa
- Mentalità Imprenditoriale
- Apprendimento Continuo
- Abbraccia il Cambiamento
- Orientato ai Risultati
- Pensiero Analitico/Analisi Dati
- Eccellenza Finanziaria
- Comunica con Chiarezza
Opportunità di Pari Trattamento
Siamo orgogliosi di essere un datore di lavoro che offre pari opportunità. BeOne non discrimina in base a razza, religione, colore, sesso, identità di genere, orientamento sessuale, età, disabilità, origine nazionale, stato di veterano o qualsiasi altra base coperta dalla legge appropriata. Tutti i posti di lavoro sono decisi in base a qualifiche, merito e necessità aziendale.
Informazioni su BeOne
BeOne è un'azienda globale di oncologia che scopre e sviluppa trattamenti innovativi che sono più accessibili e convenienti per i pazienti affetti da cancro in tutto il mondo. Con un ampio portafoglio, stiamo accelerando lo sviluppo della nostra diversificata pipeline di nuovi terapeutici attraverso le nostre capacità interne e collaborazioni. Siamo impegnati a migliorare radicalmente l'accesso ai farmaci per molti più pazienti che ne hanno bisogno.
Regional Clinical Compliance Manager datore di lavoro: BeiGene, Ltd.
BeOne è un datore di lavoro eccezionale, impegnato nella lotta contro il cancro e nella creazione di un ambiente di lavoro collaborativo e stimolante. Offriamo opportunità di crescita professionale in un contesto multiculturale, con un forte focus sulla formazione continua e sull'innovazione. I nostri dipendenti possono beneficiare di un pacchetto retributivo competitivo e di un ambiente che promuove la diversità e l'inclusione, rendendo ogni giorno significativo e gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Regional Clinical Compliance Manager
✨Sfrutta le Reti Professionali
Quando si tratta di professioni terapeutiche e di consulenza, è fondamentale costruire connessioni con altri professionisti del settore. Partecipa a conferenze e seminari, oppure unisciti a gruppi locali di professionisti dove puoi scambiare idee e apprendere da chi è già nel campo.
✨Visibilità attraverso il Volontariato
Considera l'opzione di impegnarti in attività di volontariato in organizzazioni che rispecchiano i tuoi valori. Questa è una grande opportunità per farti conoscere e dimostrare le tue competenze, oltre a fare network con persone che potrebbero avere contatti utili per il tuo percorso professionale.
✨Candidature Dirette
Non aspettiamo solo che le opportunità si presentino! Visita il sito web di BeiGene, Ltd. e controlla le sezioni dedicate alle offerte di lavoro. Spesso le aziende pubblicano posizioni direttamente sui loro portali, quindi un'applicazione diretta può aumentare le tue possibilità di essere notato.
✨Preparati a Dimostrare le tue Competenze
In un colloquio per una posizione full-time nel campo terapeutico o di consulenza, preparati a dimostrare come il tuo background e le tue esperienze ti rendono un candidato ideale. Esercitati a raccontare storie concrete che evidenziano le tue competenze e la tua empatia, che sono qualità fondamentali in questo settore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Regional Clinical Compliance Manager
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Rendi il tuo CV un riflesso delle tue competenze terapeutiche:Nel mondo delle professioni terapeutiche e di consulenza, il tuo CV deve comunicare chiaramente le tue competenze specifiche, come la capacità di ascolto attivo, l'empatia e la gestione dei conflitti. Assicurati di evidenziare le tue esperienze in contesti di lavoro con il pubblico e le certificazioni pertinenti.
Scrivi una lettera di presentazione personalizzata:La tua lettera di presentazione deve essere un modo per far emergere la tua motivazione personale per il ruolo. Parla di come le tue esperienze passate ti abbiano preparato per affrontare le sfide di Regional Clinical Compliance Manager presso BeiGene, Ltd. e di come intendi contribuire al benessere dei clienti.
Fai brillare le tue esperienze pratiche:Se hai svolto tirocini o volontariato in ambito terapeutico, non dimenticare di includere queste esperienze! Questi dettagli possono farti spiccare tra altri candidati, dimostrando il tuo impegno e la tua passione per il settore.
Cita le tue formazioni e specializzazioni:Le professioni terapeutiche richiedono spesso una formazione specifica. Assicurati di elencare tutte le tue qualifiche professionali e corsi di specializzazione nel tuo CV. Questo non solo serve a dimostrare le tue capacità, ma rende chiaro che sei pronto ad affrontare il lavoro a tempo pieno con competenza!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso BeiGene, Ltd.
✨Conosci bene le teorie e le pratiche
È fondamentale che tu sia pronto a discutere delle principali teorie e approcci utilizzati nel tuo campo, come la terapia cognitivo-comportamentale o le tecniche di counselling. Preparati a rispondere a domande tecniche specifiche e a dimostrare come hai applicato queste teorie nel tuo lavoro o nei tuoi stage precedenti.
✨Porta esempi concreti
Oltre ai concetti teorici, è importante avere esempi pratici da condividere durante l'intervista. Pensa a casi specifici in cui hai aiutato un cliente a superare una difficoltà o un momento critico. Questo non solo dimostra le tue competenze, ma anche la tua esperienza pratica.
✨Comprendere l'importanza della relazione terapeutica
In questo tipo di professione, il modo in cui costruisci relazioni con i tuoi clienti è cruciale. Preparati a discutere come stabilire empatia e fiducia, magari tramite role-play o domande situazionali che potrebbero presentarti nel colloquio.
✨Metti in luce il tuo approccio all'apprendimento continuo
Dal momento che il tuo lavoro richiede aggiornamenti costanti su tecniche e approcci, parla delle formazioni o dei corsi che hai seguito di recente. Mostrare interesse nella ricerca e nella crescita professionale può essere un grande valore aggiunto per il tuo profilo a BeiGene, Ltd..
