Regulatory Affairs Intern

Bausch + Lomb (NYSE/TSX: BLCO) è un’azienda leader a livello mondiale nel settore della salute degli occhi, impegnata a proteggere e migliorare il dono della vista per milioni di persone in tutto il mondo, dal momento della nascita fino a ogni fase della vita. La nostra missione è semplice, ma potente: aiutarvi a vedere meglio, per vivere meglio. Il nostro portafoglio completo di oltre 400 prodotti è completamente integrato e costruito per servire i nostri clienti in tutto lo spettro delle loro esigenze di salute degli occhi per tutta la vita. Il nostro marchio iconico è costruito sulla profonda fiducia e sulla fedeltà dei nostri clienti, consolidata in 170 anni di storia. Abbiamo un’importante struttura globale di ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione, con circa 12.500 dipendenti e una presenza in circa 100 Paesi, che ci permette di raggiungere miliardi di potenziali clienti in tutto il mondo.

Descrizione della posizione:

Lo/La Stagista, operando sotto la guida e il coordinamento del Regulatory Affairs Manager, supporterà il dipartimento Regulatory Affairs nelle attività regolatorie quotidiane relative al portafoglio prodotti Bausch+Lomb. Il ruolo è pensato per offrire un percorso di apprendimento pratico lungo l’intero ciclo di vita regolatorio, contribuendo a garantire che i prodotti siano immessi e mantenuti sul mercato nel pieno rispetto delle normative applicabili. Il portafoglio comprende medicinali, dispositivi medici e integratori alimentari.

Attività Principali:

Sotto la supervisione del Regulatory Affairs Manager, lo/la stagista apprenderà progressivamente e fornirà supporto nelle seguenti attività:

• Dispositivi medici: supporto nei rapporti con il fabbricante legale; aggiornamento e gestione della banca dati italiana dei dispositivi medici; revisione dei materiali di confezionamento e delle istruzioni per l’uso; revisione dei materiali pubblicitari e predisposizione della documentazione da presentare all’Autorità sanitaria.
• Integratori alimentari: supporto nella revisione delle etichette e nelle notifiche dei prodotti, in conformità alla normativa italiana.
• Medicinali: raccolta e predisposizione della documentazione locale necessaria per le variazioni regolatorie; aggiornamento dei materiali di confezionamento; revisione e presentazione dei materiali pubblicitari.
• Regulatory Intelligence: monitoraggio della normativa e delle linee guida nazionali, attraverso la raccolta e l’organizzazione delle informazioni rilevanti.
• Documentazione e monitoraggio: aggiornamento e gestione dei fascicoli regolatori, degli strumenti di monitoraggio e degli archivi, assicurandone accuratezza e completezza.
• Collaborazione interfunzionale: collaborazione con i colleghi delle altre funzioni, in particolare con il Marketing, adottando un approccio orientato alla risoluzione dei problemi e partecipando alle riunioni di team.

Requisiti richiesti:

• Laurea in discipline scientifiche, ad esempio Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Chimica, Scienze biomediche o Scienze della vita.
• Interesse e conoscenza di base della normativa applicabile ai dispositivi medici; la conoscenza della normativa relativa ai medicinali e agli integratori alimentari costituisce un plus.
• Buona conoscenza del pacchetto MS Office, in particolare Word, Excel e PowerPoint.
• Elevata attenzione ai dettagli, precisione e capacità organizzative.
• Capacità di lavorare in team e di acquisire progressivamente una maggiore autonomia, operando sotto supervisione.
• Proattività, flessibilità, desiderio di apprendere e capacità di adattarsi ai cambiamenti.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, e padronanza della lingua italiana.
• Costituiscono un requisito preferenziale eventuali precedenti esperienze di stage, progetti accademici o una conoscenza di base dell’ambito Regulatory Affairs, Quality o di contesti regolamentati, quali il settore farmaceutico o dei dispositivi medici.

Inquadramento e Trattamento economico:

• Inquadramento: stage extra-curriculare
• Rimborso spese: 800 € mensili
• Eventuali ulteriori elementi: mensa aziendale.

I dati personali forniti dai candidati saranno trattati in conformità al Regolamento UE 2016⁄679 (GDPR) e utilizzati esclusivamente per finalità di selezione del personale. I candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV previa lettura dell’informativa privacy sul nostro sito Privacy per opportunità di lavoro | Bausch + Lomb