Manufacturing Process Engineer

Unisciti al nostro team di Creanova, un partner B2B specializzato nello sviluppo e nella produzione conto terzi di dispositivi medici ed elettromedicali innovativi. Operiamo in un ambiente internazionale, multidisciplinare e regolato, accompagnando i progetti dalla fase di sviluppo fino all’industrializzazione e alla produzione seriale. Per la nostra sede di Como, Italia, siamo alla ricerca di un/una Manufacturing Process Engineer da inserire nel nostro team in crescita.

Il ruolo

La persona selezionata sarà responsabile per il corretto trasferimento dalla progettazione alla produzione dei dispositivi medicali e in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e della norma ISO 13485. Gestirà attivamente il Design Transfer, definizione dei processi e della relativa documentazione, e il costing dei progetti, mantenendo una visione completa degli aspetti tecnici, produttivi ed economici. Il ruolo prevede una collaborazione costante con R&D, Project Management, Quality, Purchasing, Supply Chain, produzione, clienti e fornitori, con responsabilità diretta sul rispetto dei requisiti produttivi, delle tempistiche e dei costi definiti.

Responsabilità principali

• Design Transfer e industrializzazione: gestire il trasferimento dei dispositivi dalla progettazione alla produzione, verificando fattibilità, completezza della documentazione e readiness di processi, attrezzature, controlli e test.
• Analisi tecnica del prodotto: analizzare disegni, specifiche, requisiti del cliente e BOM, identificando processi produttivi, vincoli, rischi e informazioni mancanti.
• Definizione del processo produttivo: definire e formalizzare process flow, cicli di assemblaggio, layout, attrezzature, controlli intermedi, test funzionali e criteri di accettazione.
• Gestione del costing di progetto: elaborare e aggiornare le stime dei costi di produzione, considerando materiali, componenti, manodopera, attrezzature, validazioni, lavorazioni esterne, logistica e rischi produttivi.
• Monitoraggio dei costi: analizzare gli scostamenti rispetto alle quotazioni iniziali, individuandone le cause e proponendo azioni correttive o opportunità di ottimizzazione.
• BOM e documentazione produttiva: preparare, verificare e mantenere BOM/mBOM, PFMEA, Work Instructions, process flow, Quality Control Plan e documentazione di produzione nel rispetto del sistema qualità.
• Avviamento e validazione: pianificare e coordinare prototipi, pilot build, Design Verification build, attività IQ/OQ/PQ e introduzione del prodotto in produzione seriale.
• Change management: valutare l’impatto delle modifiche di prodotto o processo su costi, documentazione, attrezzature, controlli e attività di validazione.
• Supporto alla produzione: gestire problematiche tecniche, non conformità e criticità di assemblaggio, coordinando analisi delle cause e azioni di miglioramento.
• Collaborazione internazionale: coordinarsi con i team italiani e serbi, clienti e fornitori, garantendo l’allineamento tecnico, produttivo, economico e documentale.

Qualifiche

• Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Gestionale, Industriale o disciplina affine.
• Esperienza indicativa di 5 anni in industrializzazione, process engineering, manufacturing, product development o ruoli tecnici affini.
• Esperienza nella gestione di attività di Design Transfer e introduzione di nuovi prodotti in produzione.
• Buona conoscenza dei processi produttivi e capacità di analizzare disegni tecnici, specifiche, BOM e requisiti di prodotto.
• Esperienza nella preparazione di stime dei costi di produzione e nell’analisi di materiali, tempi, manodopera e investimenti.
• Conoscenza di PFMEA, Work Instructions, Quality Control Plan e documentazione produttiva.
• Buona padronanza di Excel e familiarità con sistemi ERP o strumenti per la gestione di BOM e dati di progetto.
• Approccio strutturato, autonomia, capacità analitica, problem solving e orientamento al risultato.
• Capacità di coordinare attività interfunzionali e di interfacciarsi con clienti, fornitori, qualità, produzione e project management.
• Disponibilità a effettuare trasferte presso fornitori e siti produttivi, inclusa la sede in Serbia.
• Buona conoscenza della lingua inglese, almeno livello B2.
• Buona conoscenza della lingua italiana, almeno livello B2.
• Patente di guida categoria B.

Costituiscono un plus

• Esperienza nel settore medical device, elettromedicale o in altri contesti industriali regolati.
• Conoscenza di ISO 13485, ISO 14971, PFMEA, Design Transfer e process validation.
• Esperienza nella preparazione di quotazioni di Contract Manufacturing e nella valutazione tecnico-economica dei fornitori.
• Familiarità con sistemi ERP, strumenti CAD 2D/3D e software per la gestione delle BOM.
• Conoscenza di tecnologie quali stampaggio a iniezione, lavorazioni CNC, assemblaggio elettromeccanico, elettronica e test funzionali.
• Esperienza in Lean Manufacturing, root cause analysis e miglioramento continuo.

Cosa offriamo

Offriamo l’opportunità di entrare in un contesto dinamico, tecnico e in crescita, attivo nello sviluppo e nella realizzazione di dispositivi medicali ad alto valore. La persona selezionata avrà la possibilità di: un percorso di crescita e formazione nel Manufacturing Process Engineering applicato ai dispositivi medicali; seguire i progetti in modo completo, dal Design Transfer alla produzione seriale, comprendendone sia gli aspetti tecnici sia quelli economici; avere un ruolo con impatto concreto sulla fattibilità produttiva, sui costi e sul successo dei progetti; lavorare in un ambiente internazionale e multidisciplinare, a contatto con clienti, fornitori e team produttivi; far parte di un team collaborativo, dinamico e orientato alla qualità e alla crescita delle competenze.

Ti interessa comprendere come un dispositivo passa dal progetto alla produzione e vuoi crescere in un ruolo che unisce tecnica, processi e costi? Candidati e raccontaci il tuo percorso: saremo felici di conoscerti!