Local Study Associate Director Car-T

Sei pronto a guidare studi CAR-T a livello nazionale che trasformano l'ambizione scientifica in risultati per i pazienti con rapidità e precisione? In questo ruolo, convertirai strategie complesse di terapia cellulare in eccellenza operativa, accelerando l'avvio, elevando le prestazioni dei siti e salvaguardando la qualità in ogni traguardo. Collaborerai strettamente con esperti cross-funzionali—monitoraggio, regolatorio, medico, dati e qualità—per fornire studi pronti per l'ispezione e nei tempi previsti. La tua leadership rafforzerà le relazioni con i siti, accorcerà i tempi di attivazione e migliorerà l'integrità dei dati, influenzando direttamente la rapidità con cui le terapie trasformative raggiungono coloro che ne hanno bisogno. Basato a Milano, orchestrerai la consegna in un ambiente in rapida evoluzione dove decisioni intelligenti ed esecuzione disciplinata sono fondamentali. Puoi portare chiarezza, velocità e responsabilità in studi ad alto rischio mentre alleni gli altri a superare le aspettative?

Responsabilità

• Leadership e Supervisione: Guida il Team di Studio Locale, stabilisci un chiaro ritmo operativo e ottimizza le prestazioni del team per consegnare i traguardi nazionali in tempo e nel budget; garantisci conformità e governance efficace, e conduci riunioni ad alto valore che guidano decisioni e slancio.
• Gestione dello Studio: Traduci protocollo e strategia in piani di esecuzione nazionali; sviluppa strategie di monitoraggio, coordina l'identificazione e selezione tempestiva dei siti, e assicura invii puntuali per abilitare attivazioni rapide e prestazioni sostenute dei siti.
• Fattibilità e Coinvolgimento dei Siti: Conduci valutazioni di fattibilità nazionali, sfruttando la conoscenza del panorama della ricerca clinica locale per identificare siti ad alto potenziale e valutare opportunità di reclutamento dei pazienti. Collabora strettamente con investigatori e personale del sito per valutare la fattibilità dello studio, anticipare sfide di reclutamento e plasmare piani di esecuzione che massimizzino la consegna dello studio e l'accesso ai pazienti.
• Monitoraggio e Conformità: Esegui co-monitoraggio per rafforzare la qualità e la formazione, rivedi i risultati del monitoraggio per individuare tendenze precocemente e sovrintendi alle attività di audit; guida azioni correttive e preventive che mantengono gli studi pronti per l'ispezione.
• Documentazione e Sistemi: Mantieni documentazione completa e accurata durante il ciclo di vita dello studio; assicurati che i sistemi siano aggiornati e affidabili e preparati per l'archiviazione finale per proteggere l'integrità dei dati e la prontezza regolatoria.
• Collaborazione e Reporting: Lavora a stretto contatto con CRAs, Investigatori e Affari Regolatori; fornisci aggiornamenti chiari e regolari sui progressi, problemi e decisioni per mantenere allineati gli stakeholder e gestire i rischi.
• Formazione e Supporto: Onboard e forma nuovi membri del team; promuovi miglioramenti dei processi che semplificano le operazioni, riducono i tempi di ciclo e scalano le migliori pratiche attraverso gli studi.
• Contributo Regionale: Sostieni i valori aziendali e contribuisci a iniziative regionali che armonizzano i modi di lavorare e elevano le prestazioni oltre un singolo studio.

Competenze/Esperienze Essenziali

• Provenienza nella guida di un Team di Studio Locale, ottimizzazione delle prestazioni del team, garanzia di conformità, organizzazione di riunioni e gestione di budget.
• Esperienza nel rispettare gli impegni di studio, sviluppare piani di monitoraggio, coordinare la selezione dei siti e garantire invii documentali tempestivi.
• Esperienza nell'esecuzione di visite di co-monitoraggio, revisione di rapporti di monitoraggio e supervisione delle attività di audit.
• Capacità dimostrata di garantire completezza documentale, mantenere informazioni sugli studi nei sistemi richiesti e prepararsi per l'archiviazione finale.
• Solido track record di collaborazione con CRAs, Investigatori e Affari Regolatori, fornendo aggiornamenti sui progressi dello studio.
• Esperienza nella formazione di nuovi membri del team e contributo a miglioramenti dei processi.
• Impegno verso i valori aziendali e disponibilità a supportare iniziative regionali.

Competenze/Esperienze Desiderabili

• Esperienza nella guida di studi a livello nazionale in oncologia o altre aree terapeutiche complesse.
• Familiarità con il monitoraggio basato sul rischio e approcci di gestione dei siti basati sui dati.
• Esperienza rilevante nella gestione di studi di Terapia Cellulare CAR-T.
• Competenza con sistemi di sperimentazione clinica (es. CTMS, eTMF) e standard di documentazione.
• Successo dimostrato nella prontezza per audit e gestione delle ispezioni.
• Forti capacità di gestione degli stakeholder con investigatori, reti di siti e partner regolatori.
• Esperienza nel guidare miglioramenti dei processi trasversali agli studi e armonizzazione tra regioni.

Benefici

• Intervallo salariale: 64.206,40€ a 96.309,60€ all'anno
• Livello Contrattuale: A3 CBA: Chimico-Farmaceutico
• Tempo pieno Permanente
• Un bonus annuale target governato dalle politiche aziendali e soggetto a revisione periodica
• Partecipazione ai benefici di benessere (welfare, assicurazione, supporto psicologico, ecc.)

La compensazione finale sarà determinata sulla base di una varietà di fattori, inclusi ma non limitati a competenze, esperienza, equità organizzativa interna e altri fattori rilevanti.

AstraZeneca abbraccia la diversità e l'uguaglianza di opportunità. Ci impegniamo a costruire un team inclusivo e diversificato che rappresenti tutti i background, con la più ampia gamma possibile di prospettive, e a sfruttare competenze leader nel settore. Crediamo che più siamo inclusivi, migliore sarà il nostro lavoro. Accogliamo e consideriamo candidature per unirsi al nostro team da tutti i candidati qualificati, indipendentemente dalle loro caratteristiche. Rispettiamo tutte le leggi e i regolamenti applicabili in materia di non discriminazione nell'occupazione (e reclutamento), così come i requisiti di autorizzazione al lavoro e verifica dell'idoneità all'impiego.