In sintesi
- Mansioni: Collabora per garantire la qualità dei dispositivi medici e migliora i processi aziendali.
- Azienda: Gruppo GVS, leader nel settore dei dispositivi medici con un ambiente innovativo.
- Benefit: Retribuzione competitiva, opportunità di crescita e un team dinamico.
- Altre informazioni: Ambiente stimolante con possibilità di apprendimento continuo e sviluppo professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella qualità dei prodotti che migliorano la vita delle persone.
- Qualifiche: Laurea in Chimica, Biotecnologie o simili e conoscenza delle normative ISO.
La retribuzione prevista è compresa tra 25000 - 30000 € per anno.
Il Gruppo GVS è alla ricerca di un/a risorsa Quality Assurance Specialist da inserire nell’area di Quality Management per il sito di Mirandola. La risorsa che stiamo cercando verrà inserita all’interno del team Qualità e Regolatorio e avrà il compito di collaborare con le figure di riferimento per il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici, in particolare ISO 13485, MDSAP e Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Collaborerà attivamente con le funzioni Regulatory Affairs, Produzione, R&D e Supply Chain, supportando audit, gestione documentale e attività di miglioramento continuo.
La risorsa avrà il compito di supportare le seguenti attività:
- Gestione e revisione della documentazione di sistema in accordo agli standard di riferimento (procedure, istruzioni operative, moduli);
- Mantenimento della conformità normativa per MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR 820 e MDSAP;
- Gestione di Non Conformità e CAPA;
- Gestione delle richieste dei clienti e preparazione della documentazione richiesta;
- Gestione fornitori: qualifica iniziale, monitoraggio, vendor rating ed aggiornamento della relativa documentazione;
- Preparazione della documentazione a supporto dei Management meeting, del Management Review, customer audits, notified body audit, etc.;
- Rilascio lotti di prodotto finito e non, per la vendita;
- Preparazione e gestione di audit interni ed esterni (Organismi Notificati, FDA, enti MDSAP) col team di verifica;
- Preparazione della documentazione necessaria per la registrazione dei prodotti in EU e nel resto del mondo.
Requisiti:
- Laurea in Chimica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica o simili;
- Conoscenza dei requisiti di base di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO 13485, 21CFR, MDR e MDSAP (in sede di valutazione costituirà titolo preferenziale);
- Esperienza maturata in contesti certificati ISO 13485 (in sede di valutazione costituirà titolo preferenziale);
- Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
- Buone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team;
- Curiosità, precisione, flessibilità e motivazione.
Il range retributivo annuo per questa posizione è compreso tra €25.000 e €30.000. Questo range retributivo è stato definito sulla base di criteri oggettivi e neutrali rispetto al genere, tra cui l’ambito del ruolo, le competenze richieste, l’esperienza professionale rilevante, le qualifiche e il livello di responsabilità.
Quality Assurance Specialist datore di lavoro: Aretè & Cocchi Technology
Il Gruppo GVS è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro collaborativo e stimolante nel cuore di Mirandola. Con un forte focus sulla crescita professionale, i dipendenti hanno l'opportunità di sviluppare le proprie competenze attraverso progetti significativi e formazione continua, contribuendo attivamente al miglioramento della qualità dei dispositivi medici. Inoltre, la cultura aziendale promuove la flessibilità e l'innovazione, rendendo ogni giorno un'opportunità per fare la differenza nel settore della salute.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Aretè & Cocchi Technology
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Quality Assurance Specialist
✨Networking nel Mondo della Conformità
Inizia a frequentare eventi e conferenze specifiche per la conformità normativa, dove puoi incontrare professionisti del settore. Unisciti a gruppi LinkedIn dedicati alla gestione del rischio e alla compliance per rimanere aggiornato sulle opportunità e le novità del settore.
✨Collegamenti con Professionisti del Settore
Contatta ex colleghi o professori che lavorano nel campo della conformità; una raccomandazione personale può aprire molte porte. Non sottovalutare le community online, come i forum di esperti in gestione del rischio, dove puoi anche condividere le tue esperienze e ampliare la tua rete.
✨Cerca Opportunità Attraverso Le Certificazioni
Investire in certificazioni riconosciute nel campo della conformità e della gestione del rischio può darti un vantaggio. Molte aziende preferiscono candidati con certificazioni specifiche come il Certified Compliance & Ethics Professional (CCEP).
✨Applica Direttamente su Aretè & Cocchi Technology
Non dimenticare di visitare il sito di Aretè & Cocchi Technology per eventuali posizioni aperte nella conformità normativa. Applicare direttamente può aumentare le tue possibilità di essere notato, e mostra anche il tuo interesse specifico per l'azienda.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Quality Assurance Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in risalto la tua esperienza in conformità e gestione del rischio:Quando compili il tuo CV, assicurati di mettere in evidenza esperienze specifiche nella conformità normativa e nella gestione del rischio. Sottolinea progetti o situazioni in cui hai risolto problematiche relative a normative e hai implementato processi di gestione del rischio. Questo farà brillare la tua applicazione!
Cita le certificazioni rilevanti:Nel campo della conformità e del rischio, le certificazioni possono fare la differenza. Se hai conseguito certificazioni come ISO 31000 o certificazioni in investigazione di frodi, assicurati di includerle nel tuo CV. Dimostra che sei aggiornato e competente!
Scrivi una lettera di presentazione motivata:In una lettera di presentazione per un ruolo full-time, dimostra la tua motivazione e il tuo desiderio di crescere nel settore della conformità normativa. Parla di come vorresti contribuire a Aretè & Cocchi Technology e di quali obiettivi professionali hai nel lungo termine. Spiega perché questo ruolo è importante per te!
Conosci il tuo pubblico:Quando scrivi la tua lettera di presentazione, cerca di adattarla alla cultura e alla missione di Aretè & Cocchi Technology. Mostra che hai fatto ricerche sull'azienda e che condividi i suoi valori. Questo ti aiuterà a connetterti meglio con chi leggerà la tua candidatura!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Aretè & Cocchi Technology
✨Conosci le normative chiave
Essendo nel campo della conformità e gestione del rischio, è fondamentale che tu abbia familiarità con le normative chiave che riguardano il settore. Potresti fare domande specifiche su regolamenti come GDPR o MiFID II, quindi preparati a discutere su come li hai applicati in esperienze passate o su come affronteresti situazioni di non conformità.
✨Porta un portfolio delle tue analisi
Anche se potrebbe non sembrare standard per un colloquio, avere un portfolio delle tue analisi di rischio o dei tuoi report di conformità può fare la differenza. Mostrare casi studio specifici o la tua capacità di valutare e migliorare i processi di conformità può impressionare i recruiter di Aretè & Cocchi Technology.
✨Aspettati domande pratiche
Se il colloquio prevede un round tecnico, preparati a domande pratiche in cui potresti dover valutare un rischio o una violazione normativa e suggerire soluzioni. Potrebbero chiederti come gestire una specifica situazione di conformità, quindi riflettici su come hai affrontato scenari simili nei tuoi precedenti ruoli.
✨Metti in evidenza le tue soft skills
Nel ruolo di conformità e gestione del rischio, le soft skills come la comunicazione e la capacità di lavorare in team sono cruciali. Durante il colloquio, evidenzia come hai collaborato con altri dipartimenti per implementare politiche di conformità o gestire situazioni di crisi, poiché Aretè & Cocchi Technology cercherà candidati che non solo abbiano competenze tecniche, ma anche abilità relazionali forti.
