Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant

Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant

Full-Time 28000 - 35000 € / anno (stimato) Smart working non possibile
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In sintesi

  • Mansioni: Gestisci auditing e monitoraggio delle performance in farmacovigilanza.
  • Azienda: JSB Solutions, leader nei servizi life sciences con un ambiente inclusivo.
  • Benefit: Stipendio competitivo, smart working, ticket restaurant e formazione continua.
  • Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita e work-life balance.
  • Perché questo lavoro: Fai la differenza nella sicurezza dei farmaci e sviluppa la tua carriera.
  • Qualifiche: Laurea scientifica e almeno 3 anni di esperienza in qualità GVP.

La retribuzione prevista è compresa tra 28000 - 35000 € per anno.

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant da inserire all’interno della propria divisione di Farmacovigilanza.

Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo: la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 3 anni in qualità secondo le normative GVP. Entrerà a far parte della nostra divisione per gestire in autonomia le attività di auditing, il monitoraggio delle performance e la redazione della documentazione necessaria, operando in costante allineamento con la compliance normativa globale.

Responsabilità principali:

  • Auditing & monitoraggio KPI farmacovigilanza
  • Preparazione e gestione di audit di Farmacovigilanza interni, nonché audit presso clienti e fornitori;
  • Monitoraggio e implementazione delle Corrective and Preventive Action (CAPA) derivanti da audit;
  • Monitoraggio delle performance attraverso Key Performance Indicator (KPI) e metriche di qualità.

Documentazione farmacovigilanza

  • Supporto nella gestione e nella manutenzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF);
  • Redazione e aggiornamento dei Safety Data Exchange Agreement (SDEA) con i partner contrattuali;
  • Redazione e revisione delle Standard Operating Procedure (SOP) e delle Work Instruction (WI);
  • Aggiornamento dei sistemi di Farmacovigilanza in base all’evoluzione normativa globale.

Requisiti richiesti dal ruolo:

  • Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente in contesti aziendali strutturati o consulenziali;
  • Conoscenza delle normative GVP e delle linee guida di qualità;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
  • Ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team;
  • Disponibilità a trasferte su territorio nazionale;
  • Sarà valutata positivamente l'esperienza con sistemi di gestione qualità (es. TrackWise e Veeva QMS) applicabili alla farmacovigilanza.

Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza tra una delle nostre sedi di Parma e Roma.

Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.

RAL: a partire da € 28.000. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;

  • Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
  • 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;
  • 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche;
  • Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;
  • Induction Path di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
  • Formazione specialistica e sviluppo professionale.

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.

JSB Solutions, nel rispetto della propria certificazione sulla parità di genere, promuove un ambiente di lavoro equo e inclusivo. Valutiamo le candidature esclusivamente sulla base di attitudini e merito, garantendo pari opportunità senza alcuna distinzione di genere, età, origine, orientamento o disabilità, fedeli a uno spirito internazionale in ambito pharma.

Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant datore di lavoro: Aretè & Cocchi Technology

JSB Solutions è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro inclusivo e flessibile nelle sue sedi di Parma e Roma. Con opportunità di crescita professionale attraverso programmi di formazione specialistica e un forte focus sul work-life balance, i dipendenti possono godere di benefit come il tempo di qualità retribuito e supporto per la genitorialità, rendendo ogni giorno significativo e gratificante.

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Dettagli di contatto:

Team di recruiting di Aretè & Cocchi Technology

Consigli degli esperti StudySmarter🤫

Ecco come pensiamo che potresti ottenere Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant

Connettiti con gli esperti del settore

Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!

Sfrutta le piattaforme di networking professionale

LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.

Preparati a colloqui specifici

Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.

Candidati attraverso il nostro sito

Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.

Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant

Conoscenza delle normative GVP
Auditing
Monitoraggio KPI
Gestione di audit
Implementazione delle Corrective and Preventive Action (CAPA)
Redazione di Safety Data Exchange Agreement (SDEA)
Revisione delle Standard Operating Procedure (SOP)

Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡

Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.

Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.

Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.

Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Aretè & Cocchi Technology e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.

Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Aretè & Cocchi Technology

Fai brillare il tuo background scientifico

Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.

Metti in mostra le soft skills

Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.

Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie

Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Aretè & Cocchi Technology.

Mostra la tua passione per l'industria

Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Aretè & Cocchi Technology.