In sintesi
- Mansioni: Gestisci progetti regolatori complessi e collabora con team multidisciplinari.
- Azienda: JSB Solutions, leader nei servizi life sciences con un ambiente collaborativo.
- Benefit: Stipendio competitivo, ticket restaurant, tempo di qualità retribuito e smart working.
- Altre informazioni: Opportunità di crescita professionale e flessibilità lavorativa.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e sviluppa le tue competenze professionali.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e almeno 6 anni di esperienza in Regulatory Affairs.
La retribuzione prevista è compresa tra 40000 - 40000 € per anno.
JSB Solutions— azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Global Regulatory Affairs Senior Specialist da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.
Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 6 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi. E’ richiesta esperienza regolatoria in almeno una delle seguenti aree geografiche: Latin America (LATAM).
Responsabilità principali:
- gestire autonomamente progetti regolatori complessi, coordinando attività e stakeholder interni ed esterni;
- monitorare le milestone di progetto;
- definire e implementare strategie regolatorie globali per conto dei clienti;
- fornire consulenza regolatoria durante l’intero ciclo di vita dei prodotti;
- preparare, revisionare e gestire la documentazione regolatoria;
- interfacciarsi con Autorità Competenti e partner internazionali quando richiesto;
- affiancare e supportare le risorse più junior del team, fungendo da riferimento tecnico e contribuendo alla loro crescita professionale;
- collaborare con team multidisciplinari per garantire il raggiungimento degli obiettivi progettuali;
- monitorare l’evoluzione normativa e valutarne l’impatto sulle attività regolatorie;
- gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault).
Costituiscono un plus:
- esperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management);
- esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs;
- esperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate.
Requisiti richiesti dal ruolo:
- laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
- almeno 6 anni di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco;
- conoscenza approfondita dei requisiti regolatori di almeno uno dei mercati sopra indicati;
- esperienza nella gestione di progetti regolatori internazionali: procedure di registrazione e attività di LCM in UE e/o mercati extra-UE;
- esperienza con document management systems (preferibilmente Veeva Vault);
- ottima conoscenza dell’inglese (scritto e parlato);
- capacità di lavorare in autonomia, gestire progetti multipli e coordinare stakeholder interni/esterni;
- eccellenti doti relazionali, organizzative e di project management;
- disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.
Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
RAL: a partire da € 40.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
Ticket restaurant: del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
20 ore retribuite di Tempo di Qualità: all’anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;
8 ore annue: riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche;
Accesso al consulente legale: di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;
Induction Path: di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
Formazione specialistica e sviluppo professionale: Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.
La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.
Global Regulatory Affairs Senior Specialist datore di lavoro: Aretè & Cocchi Technology
JSB Solutions è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo nelle sue sedi in Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli. Con un forte focus sulla crescita professionale, i dipendenti beneficiano di programmi di formazione specialistica, opportunità di sviluppo personale e un modello di lavoro flessibile che promuove l'equilibrio tra vita lavorativa e privata. Inoltre, la nostra certificazione sulla parità di genere riflette il nostro impegno a valorizzare ogni individuo per le proprie competenze e contributi.
Dettagli di contatto:
Team di recruiting di Aretè & Cocchi Technology
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Global Regulatory Affairs Senior Specialist
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Global Regulatory Affairs Senior Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Aretè & Cocchi Technology e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Aretè & Cocchi Technology
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Aretè & Cocchi Technology.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Aretè & Cocchi Technology.
