In sintesi
- Mansioni: Esegui test analitici e gestisci processi di controllo qualità nel settore farmaceutico.
- Azienda: ALTEN, leader mondiale in ingegneria e servizi IT nel settore Life Sciences.
- Benefit: Retribuzione competitiva, corsi di formazione e opportunità di crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente collaborativo con focus su diversità e inclusione.
- Perché questo lavoro: Lavora su progetti innovativi e contribuisci a migliorare la salute globale.
- Qualifiche: Esperienza di 4/5 anni in laboratori di Controllo Qualità e competenze analitiche avanzate.
La retribuzione prevista è compresa tra 32000 - 36000 € per anno.
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Luogo: Monza
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici. Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences. Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico & Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
Attività principali:
- Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Karl Fischer, pH, conducibilità , titolazioni, TOC, viscosità , Dissolution, ecc.);
- Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica critica dei dati analitici;
- Analisi, revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con Farmacopee, linee guida ICH e specifiche di prodotto;
- Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata;
- Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP;
- Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA;
- Contributo alle attività di validazione, verifica e transfer di metodi analitici, nonché alla qualificazione e calibrazione degli strumenti;
- Collaborazione con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs per garantire la conformità e il miglioramento continuo dei processi di controllo qualità ;
- Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie;
- Affiancamento e supporto tecnico a figure junior e neoassunte, contribuendo alle attività di training.
Requisiti:
- Esperienza di almeno 4/5 anni in laboratori di Controllo Qualità del settore farmaceutico, biotech o affini operanti in ambiente GMP;
- Consolidata esperienza nell'utilizzo di tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro e titolatore automatico;
- Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP) e delle principali linee guida ICH applicabili;
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, Annex 1, Data Integrity, ALCOA+ e GDP;
- Esperienza nella gestione di investigazioni OOS, OOT, deviazioni e CAPA;
- Esperienza nella redazione e revisione di SOP, metodi analitici, report tecnici e specifiche di controllo;
- Esperienza nelle attività di validazione e transfer di metodi analitici;
- Ottima familiarità con sistemi informatici quali LIMS, Empower, Chromeleon, SAP e TrackWise.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 32.000 EUR e 36.000 EUR. La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN. Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.
Perché scegliere ALTEN?
- Technological challenges: Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani.
- Inspiring Togetherness: Ci impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi.
- Fulfilling Opportunities: In ALTEN troverai corsi formativi all’avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche!
- Sustainable commitment: Crediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale.
I prossimi step: Una volta ricevuto il tuo cv, ci prenderemo il tempo necessario per valutarlo attentamente. Se sarà in linea con questa o con altre posizioni aperte all’interno del Gruppo, il nostro team Talent Acquisition ti contatterà telefonicamente.
QC Chimico Senior (Pharma) - LIFE SCIENCE datore di lavoro: ALTEN Italia
ALTEN è un datore di lavoro eccezionale, che offre un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo a Torino, dove i talenti possono crescere e svilupparsi professionalmente. Con opportunità di formazione continua attraverso ALTEN Academy e un forte impegno per la sostenibilità e l'inclusione, i dipendenti possono contribuire a progetti innovativi nel settore automobilistico, lavorando fianco a fianco con esperti del settore. La cultura aziendale promuove il benessere e la cooperazione, rendendo ALTEN un luogo ideale per costruire una carriera significativa e gratificante.
