In sintesi
- Mansioni: Gestisci trial clinici e supporta i team di studio per garantire reclutamento e qualità dei dati.
- Azienda: Alira Health, un'azienda globale innovativa con una cultura collaborativa.
- Benefit: Salario competitivo, opportunità di viaggio e sviluppo professionale.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella ricerca clinica e collabora con esperti del settore.
- Qualifiche: Esperienza in gestione di trial clinici e ottime capacità comunicative.
La retribuzione prevista è compresa tra 80000 - 100000 € per anno.
Sei stato riferito a uno dei nostri ruoli da un contatto in Alira Health? Se sì, ti preghiamo di candidarti utilizzando il link di riferimento inviato via email. Unisciti al nostro team globale dedicato all'innovazione e all'iniziativa, dove le barriere fisiche e i diversi fusi orari non limitano, ma incoraggiano, la collaborazione. Dove tutti i contributi e le nuove idee vengono esplorati con una mente aperta e il lavoro è guidato dai nostri valori condivisi: essere coraggiosi, essere responsabili, essere onesti, essere inclusivi e elevare gli altri.
Il Clinical Trial Liaison Manager è un ruolo basato sul campo, responsabile della supervisione dei siti e della consegna e delle prestazioni delle prove nei vari paesi in termini di reclutamento dei soggetti, aderenza ai protocolli e alle normative e consegna tempestiva di dati di alta qualità. Il CTLM è il 'volto' dello Sponsor per le relazioni e l'impegno con i siti, supportando i team di studio con l'avvio e il reclutamento, e supervisiona le attività sul campo del CRO contratto per uno studio, concentrandosi sul team CRAs come parte della supervisione dello Sponsor sulle responsabilità di prova esternalizzate. Il CTLM funge anche da punto di escalation per le preoccupazioni degli investigatori, comprese le questioni che non sono state risolte dal CRO, in modo che queste possano essere comunicate alla parte responsabile dello Sponsor appropriata. Il CTLM stabilirà anche un impegno a livello di Investigatore Principale per discutere aggiornamenti generali dello studio, piani di reclutamento e facilitare eventuali domande scientifiche che il PI potrebbe avere durante lo studio, assicurando una forte relazione tra Sponsor e sito. Il CTLM fornisce inoltre supporto diretto al personale locale del sito, ai CRO CRAs e ad altri membri del team di prova all'interno del paese o della regione assegnata, come richiesto per consentire una conduzione di prova di successo. Il ruolo interagisce con team di progetto cross-funzionali, garantendo l'aderenza ai piani di progetto, alle normative applicabili, ai requisiti GCP e SOP e alle politiche e procedure aziendali.
Responsabilità Chiave
- Contribuisce agli obiettivi operativi delle prove cliniche presso i siti secondo le tempistiche, il budget, le procedure operative, la qualità/compliance e gli standard di prestazione.
- Agisce come ambasciatore per lo Sponsor, supportando la sua posizione come sponsor di scelta, 'volto' dello Sponsor con l'Investigatore e il personale del sito.
- Guida il reclutamento a livello di Investigatore Principale e lavora a stretto contatto con CRAs e Coordinatori di Sito per garantire che comprendano la strategia di reclutamento del PI.
- In collaborazione con Investigatori e CRAs, facilita la collaborazione tra i diversi dipartimenti o gruppi all'interno dello stesso sito di prova per ottimizzare il reclutamento dei soggetti della prova.
- Supervisiona e monitora il reclutamento dei pazienti per i siti e identifica proattivamente modi per prevenire ritardi nel reclutamento.
- Garantisce che la qualità e l'integrità dei dati soddisfino le normative GCP e locali, attraverso la revisione dei dati (remota e in loco).
- Supervisiona le attività dei team CRO locali per garantire un'efficace supervisione dello Sponsor delle attività di monitoraggio e l'aderenza ai processi di studio.
- Fornisce supporto a CRAs e ad altri membri del team CRO locale, per supportare la consegna e la compliance della prova, se necessario.
- Può partecipare a PSV, SIV, IMV, COV, come richiesto e definito in collaborazione con il Lead CSM.
- Conduce visite di monitoraggio della supervisione dello Sponsor (SOV) per garantire un monitoraggio accurato e conforme (ad es. SDR, SDV) da parte del CRO e visite di avanzamento dello studio presso i siti di prova.
- Può essere richiesta un'attività di verifica dei dati sorgente presso il sito da parte del CTLM durante le SOV.
- Conduce visite motivazionali/booster quando richiesto.
- Identifica proattivamente problemi e cerca soluzioni nella prova clinica assegnata e li segnala tempestivamente al Lead CSM.
- Allinea e guida l'identificazione e la partnership strategica con siti chiave per implementare un'iniziativa collaborativa per l'esecuzione della prova clinica.
- Responsabile delle partnership operative strategiche a lungo termine con siti chiave, fornendo intelligenza locale.
- Può lavorare su prove simili nella stessa area terapeutica all'interno della stessa regione.
Altre Competenze e Responsabilità
- Può supportare lo sviluppo di piani di reclutamento e retention, in collaborazione con il Lead CSM.
- Riporta la situazione locale presso il sito al Lead CSM, comprese opinioni e osservazioni relative agli aspetti operativi, scientifici e ad altri aspetti della prova.
- Fornisce informazioni e possibili soluzioni al Lead CSM sulle prestazioni e sui rischi del sito.
- Facilita proattivamente la risoluzione delle sfide che i siti stanno affrontando, come problemi di reclutamento e problemi di qualità, adattati specificamente alla situazione locale.
- Risolvi proattivamente i problemi e segnala tempestivamente le questioni dove necessario.
- Collabora con altri CTLM e Lead CSM per condividere esperienze e best practices utili.
- Può essere invitato a partecipare a Audit/Ispettori.
- Può lavorare con QA, assistendo con preparazioni e follow-up di audit e ispezioni, inclusa la generazione e l'implementazione di piani CAPA.
- Viaggio richiesto in % Circa 60% (viaggi nazionali e internazionali).
Competenze Tecniche e Soft Skills
- Fluenza in polacco e inglese, l'italiano è un plus.
- Provenienza di capacità di essere attento, meticoloso e orientato ai dettagli.
- Forti capacità organizzative e la capacità di gestire più compiti e lavorare efficacemente in un ambiente frenetico.
- Forti capacità analitiche, di negoziazione, gestione riunioni, team cross-funzionali e leadership.
- Autonomo che prospera in un ambiente di team collaborativo, ma meno strutturato.
- Capacità di risolvere problemi in situazioni non strutturate o ambigue.
- Ottima padronanza dell'inglese, sia scritto che verbale.
- Eccellenti capacità comunicative e interpersonali con orientamento al servizio clienti.
- Competente con MS Office Suite, in particolare Word ed Excel.
Lingue
- Inglese
Istruzione
- Laurea in Scienze (BS): Biologia, Laurea in Scienze (BS): Scienze della Vita, Laurea in Scienze (BS): Farmacia.
Tipo di Contratto
- Fornitore di Servizi Esternalizzati.
Intervallo Salariale
- L'offerta finale sarà determinata all'interno dell'intervallo specifico per la posizione e dipenderà dalla posizione lavorativa confermata del candidato, dall'esperienza pertinente, dalle competenze, dalle qualifiche, dall'equità interna e dall'ambito del ruolo.
Clinical Trial Liaison Manager datore di lavoro: Alira Health
Alira Health è un datore di lavoro eccezionale, che promuove un ambiente di lavoro collaborativo e inclusivo, dove ogni idea è valorizzata e le opportunità di crescita professionale sono incoraggiate. Con un forte focus sull'innovazione e l'integrità, i dipendenti possono aspettarsi un supporto costante per lo sviluppo delle proprie competenze, oltre a benefici competitivi e un equilibrio tra vita professionale e personale, rendendo il ruolo di Clinical Trial Liaison Manager non solo significativo, ma anche gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Clinical Trial Liaison Manager
✨Sfrutta le Reti Professionali
Quando si tratta di professioni terapeutiche e di consulenza, è fondamentale costruire connessioni con altri professionisti del settore. Partecipa a conferenze e seminari, oppure unisciti a gruppi locali di professionisti dove puoi scambiare idee e apprendere da chi è già nel campo.
✨Visibilità attraverso il Volontariato
Considera l'opzione di impegnarti in attività di volontariato in organizzazioni che rispecchiano i tuoi valori. Questa è una grande opportunità per farti conoscere e dimostrare le tue competenze, oltre a fare network con persone che potrebbero avere contatti utili per il tuo percorso professionale.
✨Candidature Dirette
Non aspettiamo solo che le opportunità si presentino! Visita il sito web di Alira Health e controlla le sezioni dedicate alle offerte di lavoro. Spesso le aziende pubblicano posizioni direttamente sui loro portali, quindi un'applicazione diretta può aumentare le tue possibilità di essere notato.
✨Preparati a Dimostrare le tue Competenze
In un colloquio per una posizione full-time nel campo terapeutico o di consulenza, preparati a dimostrare come il tuo background e le tue esperienze ti rendono un candidato ideale. Esercitati a raccontare storie concrete che evidenziano le tue competenze e la tua empatia, che sono qualità fondamentali in questo settore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Clinical Trial Liaison Manager
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Rendi il tuo CV un riflesso delle tue competenze terapeutiche:Nel mondo delle professioni terapeutiche e di consulenza, il tuo CV deve comunicare chiaramente le tue competenze specifiche, come la capacità di ascolto attivo, l'empatia e la gestione dei conflitti. Assicurati di evidenziare le tue esperienze in contesti di lavoro con il pubblico e le certificazioni pertinenti.
Scrivi una lettera di presentazione personalizzata:La tua lettera di presentazione deve essere un modo per far emergere la tua motivazione personale per il ruolo. Parla di come le tue esperienze passate ti abbiano preparato per affrontare le sfide di Clinical Trial Liaison Manager presso Alira Health e di come intendi contribuire al benessere dei clienti.
Fai brillare le tue esperienze pratiche:Se hai svolto tirocini o volontariato in ambito terapeutico, non dimenticare di includere queste esperienze! Questi dettagli possono farti spiccare tra altri candidati, dimostrando il tuo impegno e la tua passione per il settore.
Cita le tue formazioni e specializzazioni:Le professioni terapeutiche richiedono spesso una formazione specifica. Assicurati di elencare tutte le tue qualifiche professionali e corsi di specializzazione nel tuo CV. Questo non solo serve a dimostrare le tue capacità, ma rende chiaro che sei pronto ad affrontare il lavoro a tempo pieno con competenza!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Alira Health
✨Conosci bene le teorie e le pratiche
È fondamentale che tu sia pronto a discutere delle principali teorie e approcci utilizzati nel tuo campo, come la terapia cognitivo-comportamentale o le tecniche di counselling. Preparati a rispondere a domande tecniche specifiche e a dimostrare come hai applicato queste teorie nel tuo lavoro o nei tuoi stage precedenti.
✨Porta esempi concreti
Oltre ai concetti teorici, è importante avere esempi pratici da condividere durante l'intervista. Pensa a casi specifici in cui hai aiutato un cliente a superare una difficoltà o un momento critico. Questo non solo dimostra le tue competenze, ma anche la tua esperienza pratica.
✨Comprendere l'importanza della relazione terapeutica
In questo tipo di professione, il modo in cui costruisci relazioni con i tuoi clienti è cruciale. Preparati a discutere come stabilire empatia e fiducia, magari tramite role-play o domande situazionali che potrebbero presentarti nel colloquio.
✨Metti in luce il tuo approccio all'apprendimento continuo
Dal momento che il tuo lavoro richiede aggiornamenti costanti su tecniche e approcci, parla delle formazioni o dei corsi che hai seguito di recente. Mostrare interesse nella ricerca e nella crescita professionale può essere un grande valore aggiunto per il tuo profilo a Alira Health.