In sintesi
- Mansioni: Gestire attività Regulatory e Quality in un contesto dinamico e in crescita.
- Azienda: Azienda italiana leader nel settore Healthcare e DPI.
- Benefit: Salario competitivo, autonomia lavorativa e opportunità di crescita professionale.
- Altre informazioni: Ambiente stimolante con possibilità di evoluzione e responsabilità crescenti.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza in un ruolo chiave per la compliance e la qualità .
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e 4-6 anni di esperienza in Regulatory Affairs.
La retribuzione prevista è compresa tra 45000 - 50000 € per anno.
Ali Professional, per conto di una realtà italiana in forte crescita, operante nella distribuzione di DPI, dispositivi monouso e prodotti destinati al settore Healthcare, ricerca una figura di Senior Regulatory & Quality Specialist da inserire presso la sede di Genova. La risorsa entrerà a far parte di una realtà dinamica e in evoluzione, inserita in un importante percorso di sviluppo e integrazione all'interno di un gruppo strutturato. La posizione avrà un ruolo centrale nel presidio delle attività Regulatory, Quality e Compliance, con l'obiettivo di garantire il costante allineamento dell'azienda alla normativa nazionale ed europea applicabile.
ResponsabilitÃ
- monitoraggio e aggiornamento rispetto alla normativa nazionale ed europea applicabile ai prodotti e alle attività aziendali;
- verifica della conformità dei prodotti e della relativa documentazione;
- gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria e di qualità ;
- presidio del Sistema di Gestione della Qualità e supporto al mantenimento delle certificazioni aziendali;
- gestione e preparazione di audit, verifiche ispettive e attività di compliance;
- gestione delle non conformità , azioni correttive e preventive (CAPA) e attività di miglioramento continuo;
- gestione e verifica della documentazione e dei requisiti dei fornitori;
- analisi delle evoluzioni normative e valutazione del loro impatto sull'organizzazione e sul portafoglio prodotti;
- coordinamento delle attività necessarie per l'adeguamento dell'azienda alle nuove disposizioni normative;
- collaborazione con le diverse funzioni aziendali per garantire la corretta implementazione dei requisiti Regulatory e Quality;
- supporto alla Direzione nella gestione delle tematiche di compliance emergenti e trasversali.
La risorsa rappresenterà progressivamente un punto di riferimento interno per le tematiche Regulatory, Quality e Compliance, operando in un contesto caratterizzato da un'elevata autonomia e da una forte trasversalità .
Requisiti
- laurea o diploma, preferibilmente in discipline scientifiche, chimiche, biologiche, farmaceutiche, ingegneristiche o affini;
- esperienza di almeno 4-6 anni maturata in ambito Regulatory Affairs e/o Quality Assurance;
- provenienza preferibilmente da aziende operanti nel settore Medical Device, Healthcare, Pharma, DPI/PPE o contesti affini;
- buona conoscenza della normativa europea e nazionale di riferimento;
- conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e dei principali requisiti applicabili ai dispositivi medici;
- conoscenza dei sistemi di gestione qualità , preferibilmente ISO 13485 e/o ISO 9001;
- esperienza nella gestione della documentazione regolatoria e delle attività di compliance;
- buona conoscenza della lingua inglese, necessaria per la gestione della documentazione e dei rapporti con interlocutori internazionali;
- capacità di lavorare in autonomia, organizzazione e attitudine alla gestione di più attività contemporaneamente;
- approccio pragmatico, capacità analitiche e attitudine alla collaborazione con interlocutori e funzioni differenti.
Costituirà un plus la conoscenza di ulteriori normative applicabili al settore e l'esperienza nella gestione di aggiornamenti normativi e nella conseguente implementazione dei requisiti all'interno dell'organizzazione.
L'azienda offre l'opportunità di entrare in una realtà solida, in fase di crescita e di evoluzione organizzativa, all'interno di un ruolo con elevata visibilità e possibilità di assumere progressivamente la responsabilità del presidio Regulatory & Quality.
Sede di lavoro: Genova
RAL: €45.000 - €50.000, commisurata all'esperienza
Ruolo con significativa autonomia e possibilità di crescita professionale.
Ali Professional garantisce pari opportunità di accesso al lavoro a tutte le candidature, nel rispetto della normativa vigente.
Senior Regulatory & Quality Specialist datore di lavoro: Ali Professional
Ali Professional è un datore di lavoro eccellente, che offre un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo nella provincia di Arezzo. Con opportunità di crescita professionale e un focus sulla formazione continua, i dipendenti possono sviluppare le proprie competenze nel settore della programmazione CNC. Inoltre, la posizione offre un contratto a tempo indeterminato con una retribuzione competitiva, rendendo l'azienda un luogo ideale per chi cerca un impiego significativo e gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Senior Regulatory & Quality Specialist
✨Sfrutta le fiere del lavoro!
Le fiere del lavoro sono una grande occasione per incontrare faccia a faccia i rappresentanti del settore delle risorse umane. Porta con te una copia del tuo CV e preparati a parlare delle tue esperienze. È il modo perfetto per farti notare da aziende come Ali Professional!
✨Unisciti a gruppi di professionisti
Cerca comunità online e gruppi su LinkedIn dedicati alle risorse umane. Interagire in discussioni o forum specifici ti aiuterà a creare relazioni e a farti conoscere nel settore. Potresti anche scoprire opportunità nascoste che non vengono pubblicizzate!
✨Lavora sul tuo personal brand
In questo settore, la presenza online è fondamentale. Crea un profilo LinkedIn curato, condividi articoli sulle risorse umane e partecipa a webinar. Un buon personal brand può fare una grande differenza nella tua ricerca di lavoro!
✨Non dimenticare di candidarti tramite il nostro sito!
Quando trovi una posizione aperta in un'azienda che ti interessa, come Ali Professional, ricorda di presentare la tua candidatura attraverso il nostro sito. Ogni candidatura è importante e noi di StudySmarter siamo qui per supportarti in ogni passo del processo.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Senior Regulatory & Quality Specialist
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Enfatizza le tue competenze relazionali:Nel settore delle risorse umane, le soft skills sono fondamentali. Assicurati di evidenziare le tue capacità comunicative, di negoziazione e di gestione dei conflitti nel tuo CV. Usa esempi concreti per dimostrare come hai applicato queste competenze in situazioni di lavoro precedenti.
Dimostra la tua familiarità con le normative:Essendo un ruolo in risorse umane, è importante avere una conoscenza delle normative sul lavoro e delle pratiche di gestione del personale. Aggiungi nel tuo CV eventuali corsi o certificazioni che hai ottenuto in materia. Questo può fare la differenza per Ali Professional!
Scrivi una lettera di presentazione appassionata:Raccontaci perché sei interessato a lavorare in questo campo e come pensi di contribuire a Ali Professional. Siamo a caccia di persone motivate, quindi mostra la tua passione per le risorse umane e il tuo desiderio di fare la differenza.
Fai brillare il tuo CV con risultati concreti:Quando parli delle tue esperienze lavorative, cerca di includere risultati misurabili e concreti. Ad esempio, se hai gestito un progetto di assunzione, menziona quanti candidati hai selezionato e come questo ha migliorato l'efficienza del team. Questo tipo di informazioni fa risaltare il tuo profilo!
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Ali Professional
✨Evidenzia le tue soft skills
Nel campo delle risorse umane, è fondamentale dimostrare le proprie soft skills, come la comunicazione, l'intelligenza emotiva e la gestione dei conflitti. Prepara alcuni esempi concreti da condividere durante il colloquio che mostrano come hai gestito situazioni difficili o come hai migliorato la comunicazione in team.
✨Conosci le tecniche di reclutamento
È importante avere familiarità con le diverse tecniche di reclutamento e selezione che potresti utilizzare nel tuo futuro lavoro. Rivedi le domande comportamentali o situazionali che potrebbero esserti poste e preparati a discutere strumenti HR come ATS (Applicant Tracking Systems) o tecniche d’intervista come il 'Structured Interviewing'.
✨Mostra la tua motivazione
Essendo un lavoro a tempo pieno, il tuo impegno e la tua motivazione contano tantissimo. Sii pronto a spiegare perché hai scelto le risorse umane come carriera e quali aspetti ti entusiasmano di più. Fai trasparire il tuo desiderio di contribuire alla crescita e allo sviluppo delle persone all'interno dell'azienda.
✨Prepara un piano di onboarding
Un buon modo per differenziarti è avere una visione su come potresti strutturare un piano di onboarding per i nuovi dipendenti. Questo mostra non solo la tua preparazione, ma anche la tua capacità di pensare proattivamente. Fai ricerche sulle pratiche di onboarding efficaci e sii pronto a condividere idee su come migliorare l'integrazione dei nuovi membri nel team di Ali Professional.
