In sintesi
- Mansioni: Conduci indagini su deviazioni e reclami, garantendo la qualità dei processi produttivi.
- Azienda: Azienda farmaceutica innovativa con un team collaborativo.
- Benefit: Retribuzione competitiva, opportunità di crescita e ambiente dinamico.
- Altre informazioni: Crescita professionale in un ambiente stimolante e sfidante.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella qualità dei prodotti e migliora i processi.
- Qualifiche: Laurea in Chimica Farmaceutica o campo scientifico correlato, esperienza nel settore farmaceutico.
La retribuzione prevista è compresa tra 72000 - 88000 € per anno.
Job description
The new employee, reporting directly to the
Quality Operation Coordinator , will be part of a team of 9 people.
As a
Quality Operation Specialist , he/she will play a crucial role in conducting investigations related to deviations, complaints, and other quality events.
Working closely with Quality Assurance and other internal and external stakeholders, he/she will be responsible for overseeing production activities, verifying on the shop floor the accurate completion of Batch Record Reviews, logbooks, and other GMP documentation, identifying root causes, ensuring the implementation of corrective and preventive actions, and supporting regulatory compliance.
Additionally, the Quality Operation Specialist will
- Lead and coordinate investigations for deviations, complaints, and quality events, ensuring robust root cause identification, risk assessment, and implementation of effective corrective and preventive actions (CAPAs).
- Manage market and customer complaints, including product impact assessments, recurrence analysis, and coordination of investigations with internal and external stakeholders.
- Facilitate cross-functional investigation teams and ensure the timely closure of deviations, complaints, and CAPAs in accordance with internal procedures and GMP requirements.
- Monitor investigation and CAPA performance metrics and escal ate quality risks when necessary.
- Draft detailed investigation reports by assessing product impact, identifying root causes, and defining corrective and preventive actions, while verifying their execution and effectiveness.
- Oversee production activities to ensure compliance with Standard Operating Procedures (SOPs) and Good Manufacturing Practices (GMP).
- Support audits and regulatory inspections, ensuring compliance with industry standards and driving continuous process improvement.
- Contribute to periodic quality reviews through the analysis of deviations, complaints, CAPA effectiveness, and quality trends.
- Author, review, and update GMP documentation, including SOPs and Master Batch Records.
- Maintain quality records within the electronic Quality Management System (Track Wise), ensuring data accuracy, compliance, and the timely closure of assigned quality events.
Job description
The new employee, reporting directly to the
Quality Operation Coordinator , will be part of a team of 9 people.
As a
Quality Operation Specialist , he/she will play a crucial role in conducting investigations related to deviations, complaints, and other quality events.
Working closely with Quality Assurance and other internal and external stakeholders, he/she will be responsible for overseeing production activities, verifying on the shop floor the accurate completion of Batch Record Reviews, logbooks, and other GMP documentation, identifying root causes, ensuring the implementation of corrective and preventive actions, and supporting regulatory compliance.
Additionally, the Quality Operation Specialist will
- Lead and coordinate investigations for deviations, complaints, and quality events, ensuring robust root cause identification, risk assessment, and implementation of effective corrective and preventive actions (CAPAs).
- Manage market and customer complaints, including product impact assessments, recurrence analysis, and coordination of investigations with internal and external stakeholders.
- Facilitate cross-functional investigation teams and ensure the timely closure of deviations, complaints, and CAPAs in accordance with internal procedures and GMP requirements.
- Monitor investigation and CAPA performance metrics and escal ate quality risks when necessary.
- Draft detailed investigation reports by assessing product impact, identifying root causes, and defining corrective and preventive actions, while verifying their execution and effectiveness.
- Oversee production activities to ensure compliance with Standard Operating Procedures (SOPs) and Good Manufacturing Practices (GMP).
- Support audits and regulatory inspections, ensuring compliance with industry standards and driving continuous process improvement.
- Contribute to periodic quality reviews through the analysis of deviations, complaints, CAPA effectiveness, and quality trends.
- Author, review, and update GMP documentation, including SOPs and Master Batch Records.
- Maintain quality records within the electronic Quality Management System (Track Wise), ensuring data accuracy, compliance, and the timely closure of assigned quality events.
- Specific Skills, Educational Requirements and Experience
- Bachelor's degree in Pharmaceutical Chemistry and Technology (CTF), Pharmacy, Chemistry, or a related scientific field.
- Minimum of 3 to 4 years of experience within a pharmaceutical manufacturing environment.
- Knowledge of investigation and root cause analysis tools, such as Fishbone Diagram, 5 Whys, and FMEA, is preferred.
- Strong command of both English and Italian; excellent technical writing skills are essential.
- Familiarity with liquid and solid oral dosage manufacturing processes would be considered an advantage.
- Strong analytical, communication, and cross-functional collaboration skills.
- Demonstrated problem-solving abilities and strong attention to detail.
- Ability to manage multiple priorities and meet deadlines in a dynamic environment.
The compensation range indicated in this job posting represents an estimated average range for the position.
The final remuneration will be determined based on the selected candidate’s experience, skills, and qualifications, in accordance with applicable EU pay transparency and pay equity requirements
#J-18808-Ljbffr
Sr Associate, Quality Assurance datore di lavoro: Alfasigma
Alfasigma è un datore di lavoro eccezionale, che offre un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo a Bologna o Milano. Con opportunità di crescita professionale e un forte impegno per l'innovazione, i dipendenti possono sviluppare competenze in SAP S/4HANA e Finance Transformation, contribuendo a progetti internazionali significativi. La nostra cultura valorizza la diversità e promuove la condivisione della conoscenza, rendendo ogni giorno un'opportunità per imparare e crescere insieme.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Sr Associate, Quality Assurance
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Sr Associate, Quality Assurance
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Alfasigma e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Alfasigma
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Alfasigma.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Alfasigma.
