In sintesi
- Mansioni: Gestisci deviazioni e controlli di cambiamento per garantire la qualità dei processi.
- Azienda: AGAP2, un gruppo europeo in crescita con una cultura inclusiva.
- Benefit: Retribuzione competitiva, formazione continua e ambiente dinamico.
- Altre informazioni: Ambiente di lavoro stimolante con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza in un team che valorizza l'innovazione e la collaborazione.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e 2-4 anni di esperienza in QA.
La retribuzione prevista è compresa tra 60000 - 80000 € per anno.
Per il potenziamento del nostro team Quality Assurance presso lo stabilimento di Monza, siamo alla ricerca di un/a QA Specialist dedicato alla gestione e ottimizzazione dei processi di gestione delle deviazioni, dei Change Control e delle CAPA.
Obiettivo del ruolo
La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con la produzione, il laboratorio QC e le altre funzioni di stabilimento. Sarà il punto di riferimento per garantire che ogni non-conformità sia investigata correttamente, che i cambiamenti siano implementati in modo controllato e che le azioni correttive siano efficaci, nel pieno rispetto delle normative vigenti (GMP/ISO).
Responsabilità principali
- Gestione delle Deviazioni: Supportare i reparti aziendali nell’apertura, investigazione e chiusura delle deviazioni (interne ed esterne), guidando l’analisi delle Root Cause (es. tramite strumenti come 5 Whys, Ishikawa).
- Processo CAPA: Definire, approvare e monitorare l’efficacia dei piani di azione correttiva e preventiva (CAPA), assicurando il rispetto delle tempistiche concordate.
- Change Control: Valutare e gestire le richieste di modifica relative a processi, impianti, metodi analitici o documentazione, stimando l’impatto sulla qualità del prodotto e sullo stato regolatorio.
- Monitoraggio e KPI: Monitorare periodicamente i Quality Metrics del sito relativi a deviazioni, CAPA e Change, preparando la reportistica per il Management e per il Quality Review Board.
- Data Integrity & Compliance: Garantire che tutta la documentazione associata sia redatta e archiviata in conformità con i requisiti di Data Integrity e le linee guida applicabili.
- Supporto ad Audit e Ispezioni: Partecipare attivamente alla preparazione e al supporto durante le ispezioni degli enti regolatori o gli audit dei clienti.
Requisiti richiesti
- Titolo di studio: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria Chimica/Biomedica o discipline scientifiche affini.
- Esperienza: Almeno 2-4 anni di esperienza pregressa nel ruolo di QA all’interno di contesti regolati (GMP o ISO 13485).
- Competenze tecniche: Solida conoscenza dei flussi di gestione di Deviazioni, CAPA e Change Control. Familiarità con l’uso di sistemi di gestione della qualità computerizzati (eQMS come TrackWise, Veeva, o simili).
- Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata), necessaria per la gestione della documentazione e l’interfaccia con clienti/enti internazionali.
- Soft Skills: Forti capacità di problem solving e pensiero analitico. Ottime doti comunicative e attitudine al lavoro di squadra. Precisione, rispetto delle scadenze e capacità di gestione dello stress.
Cosa offriamo
- Ambiente di lavoro dinamico e stimolante in forte crescita.
- Pacchetto retributivo commisurato all’effettiva esperienza del candidato (RAL + Welfare/Mensa).
- Percorsi di formazione continua e sviluppo professionale.
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68⁄99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel Regolamento UE 2016⁄679 (GDPR).
Quality Assurance datore di lavoro: agap2 Italia
AGAP2 è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro dinamico e stimolante a Monza, dove i dipendenti possono crescere professionalmente attraverso percorsi di formazione continua. La nostra cultura aziendale si basa su valori come ambizione e collaborazione, promuovendo un'atmosfera inclusiva che valorizza la diversità e il contributo unico di ogni individuo.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Quality Assurance
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Quality Assurance
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per agap2 Italia e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso agap2 Italia
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza agap2 Italia.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di agap2 Italia.
