In sintesi
- Mansioni: Gestisci la qualità dei medicinali e coordina il team di Quality Assurance.
- Azienda: Azienda multinazionale leader nel settore della salute animale.
- Benefit: Contratto a tempo indeterminato, stipendio competitivo e benefit aziendali.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico e internazionale, con opportunità di crescita professionale.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella salute animale con un ruolo strategico e visibile.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e almeno 5 anni di esperienza in Quality Assurance.
La retribuzione prevista è compresa tra 40000 - 45000 € per anno.
La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico un /a
Quality Assurance & Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.
Inoltre, ricopre il ruolo di
Qualified Person (QP) primaria , responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.
- Principali responsabilità
- Assumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo.
- Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.
- Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.
- Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.
• Supervisione e approvazione di
- Policy aziendali;
- Protocolli e report di convalida;
- Documentazione qualità correlata.
- Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.
- Gestione Deviazioni e CAPA
- Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.
- Coordinare attività di Root Cause Analysis.
- Definire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA).
- Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.
- Certificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.
- Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili.
- Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari.
- Supporto ai Progetti e Operations
- Fornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica.
- Assicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi.
- Supportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi.
- Audit e Ispezioni Regolatorie
- Coordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti.
- Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori.
- Coordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive.
- Gestione del Team
- Definire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance.
- Monitorare le performance individuali e di team.
- Sviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse.
- Promuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza.
- Salute e Sicurezza
- Operare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE).
- Promuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone.
- Requisiti richiesti
- Laurea magistrale o titolo superiore (Master o Ph D) in discipline scientifiche quali:
- Esperienza professionale
- Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality all'interno di contesti GMP.
- Almeno
3 anni di esperienza in ruoli manageriali con gestione di team.
- Esperienza consolidata nel settore farmaceutico
- Esperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person.
- Esperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie.
- Approfondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP.
• Solida conoscenza delle normative
- Conoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA.
- Esperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale.
- Requisiti obbligatori
- Idoneità a ricoprire il ruolo di
Qualified Person (QP) secondo la normativa europea vigente.
- Esperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici.
- Competenze trasversali
- Forte leadership e capacità di gestione dei team.
- Eccellenti doti comunicative e relazionali.
- Capacità di influenzare stakeholder interni ed esterni.
- Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.
- Capacità di gestire priorità multiple e contesti complessi.
- Elevato orientamento al risultato e alla compliance.
- Forte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo.
- Opportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale.
- Ruolo strategico con elevata visibilità organizzativa.
- Ambiente dinamico, internazionale e orientato all'innovazione.
- Contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato , con applicazione del
- CCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica . La posizione prevede una
RAL compresa tra € 40.000 e € 45.000 , oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale.
#J-18808-Ljbffr
Responsabile assicurazione qualità datore di lavoro: Adecco
L'azienda offre un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo a Treviglio, dove i dipendenti possono crescere professionalmente attraverso percorsi di formazione e sviluppo. Con un forte impegno per la qualità, l'ambiente e la sicurezza, i membri del team sono supportati nel raggiungimento dei loro obiettivi professionali, beneficiando di un contratto CCNL Metalmeccanico Industria e di un pacchetto retributivo competitivo. Lavorare qui significa far parte di una realtà solida e strutturata, con opportunità di contribuire attivamente a progetti significativi.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Responsabile assicurazione qualità
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Responsabile assicurazione qualità
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per Adecco e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Adecco
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza Adecco.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di Adecco.
