GMP Compliance Specialist

Il nostro Business Adare Pharma Solutions è un’organizzazione globale di sviluppo e produzione conto terzi (CDMO), con sedi in Nord America e in Italia. Offriamo un ampio ventaglio di servizi di produzione, confezionamento e di ricerca e sviluppo. I nostri clienti spaziano da aziende biotech in espansione impegnate nello sviluppo di studi clinici innovativi, fino a società farmaceutiche consolidate che producono grandi volumi di medicinali approvati e ampiamente utilizzati.

Attraverso talenti di alto livello provenienti dal settore life science da un lato e tecnologie moderne di sviluppo e produzione dall’altro, Adare consente ai clienti di fornire farmaci potenzialmente salvavita in forme più facilmente somministrabili, in particolare per pazienti quali neonati e anziani. Questo è il significato di “Trasformare la somministrazione di farmaci – trasformare le vite.”

La nostra Cultura: Anche se lavoriamo in paesi diversi e proveniamo da contesti diversi, noi dipendenti di Adare collaboriamo per uno scopo comune. Supportati da una leadership di riconosciuta esperienza nel settore, stiamo tracciando la strada verso un futuro più luminoso, attirando i migliori talenti all’interno e oltre il settore CDMO. Nel fornire risultati di alta qualità ai nostri clienti esterni, promuoviamo internamente una cultura collaborativa e orientata al cliente, in cui i dipendenti si supportano a vicenda, condividono conoscenze e si incoraggiano reciprocamente a dare il meglio ogni giorno.

Perché scegliere Adare? Adare è un’azienda di proprietà di fondi di private equity ed è proiettata verso una crescita esponenziale. Ai dipendenti vengono offerte opportunità di sviluppo professionale per avanzare all’interno dell’organizzazione, rafforzando le proprie competenze professionali e la conoscenza del settore grazie all’investimento di Adare nella loro crescita. Sono presenti diverse aree in cui intraprendere una carriera, quali produzione, ingegneria, qualità, CQ, ricerca & sviluppo, amministrazione e finanza, supply chain, commerciale, marketing, project management, risorse umane e salute, sicurezza e ambiente (HSE).

Il nostro pacchetto di benefit è competitivo e include assicurazione sanitaria, piano pensionistico, premio di partecipazione e altri benefit previsti da accordo interno.

Posizione: Siamo alla ricerca di un/una GMP Compliance Specialist che si unisca al nostro Production Team.

CCNL di riferimento: industria chimico-farmaceutica. Assunzione a tempo indeterminato. RAL a partire da euro 32.364,78. Categoria e posizione organizzativa min. D2. Sede di lavoro: Pessano con Bornago.

Descrizione: Il/la GMP Compliance Specialist risponde al Direttore della Produzione – Director I, Production PES and Industrialization, ed in collaborazione con le altre funzioni di GMP Compliance e di Production Supervisor si occupa di garantire il rispetto e la corretta applicazione delle norme GMP all’interno del reparto di produzione. È responsabile del mantenimento della documentazione di reparto (Batch Record, procedure…) e della gestione delle Deviazioni, CAPA, Change e Reclami inerenti la produzione.

Responsabilità: Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue:

• Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.
• Collabora con il/la responsabile di produzione, Quality Assurance e con le altre funzioni aziendali nella gestione delle attività previste da Deviazioni, CAPA, Change e Reclami.
• Partecipa attivamente all’indagine e investigazione per la risoluzione delle anomalie individuandone le cause radice e suggerendo le contromisure più adeguate.
• È responsabile della stesura di nuovi master Batch Record e della revisione per aggiornamento di quelli già esistenti.
• È responsabile dell’implementazione di nuovi Batch Record elettronici e del mantenimento di quelli già esistenti.
• È responsabile della stesura e dell’aggiornamento delle procedure di produzione e di ogni altro tipo di documentazione o strumento del sistema di qualità aziendale.
• In collaborazione con il/la Responsabile di Produzione e Production Supervisor partecipa alla valutazione dei dati generati durante le operazioni di produzione.
• Applica i principi dell’Operational Excellence per mantenere un alto livello di efficienza nel proprio ruolo e partecipa ai progetti di miglioramento continuo.
• Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.

Formazione, Esperienza e Competenze: Preferibilmente Laurea in CTF, Chimica, Farmacia o studi affini (I livello o Specialistica) presso un’università o un istituto universitario accreditato. Esperienza di almeno 3 anni nel settore farmaceutico in ruoli analoghi. Conoscenza delle GMP. Buona conoscenza base della lingua inglese, scritta e orale (minimo livello B2). Eccellente capacità di comunicazione interpersonale, scritta e orale. Capacità di lavorare con forte orientamento al raggiungimento dei risultati. Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in Excel. Capacità di contribuire e lavorare all’interno di un team inter-funzionale.

N.B.: Durante il processo di selezione i/le candidati/e verranno sottoposti a visite mediche volte a verificare la loro idoneità alla mansione. Si chiede pertanto di non presentare la propria candidatura ovvero a coloro che risultano essere allergici a pollini e/o acari e/o peli di animale e/o che presentano sintomi quali rinite allergica, oculorinite, tosse, broncocostrizione, reazione cutanea eczema, o asma.

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205⁄03 e n. 206⁄03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile. Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza che la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano. In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali. In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna. Il processo di selezione non fa eccezione: al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura.