In sintesi
- Mansioni: Gestisci la qualità e garantisci la conformità alle normative GMP in un ambiente dinamico.
- Azienda: Azienda farmaceutica innovativa con un team collaborativo.
- Benefit: Opportunità di crescita professionale e un ambiente di lavoro stimolante.
- Altre informazioni: Candidati solo se domiciliati entro 30 km da Tribiano.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nel settore farmaceutico e sviluppa competenze preziose.
- Qualifiche: Diploma tecnico o laurea in chimica, esperienza nel settore farmaceutico.
La retribuzione prevista è compresa tra 29700 - 36300 € per anno.
Siamo alla ricerca di un/una Line Quality Assurance Employee motivato/a e attento/a ai dettagli, da inserire all’interno del team
QA.
La risorsa, riportando al QA Manager, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, nella gestione delle attività di qualità e nella redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria.
Il/La candidato/a ideale possiede una solida base tecnico-scientifica, conoscenza dei principi di c GMP e data integrity, buone capacità analitiche e un approccio collaborativo orientato alla risoluzione dei problemi.
SOLAMENTE LE CANDIDATE/I DOMICILIATI ENTRO 30 KM DAL SITO DI TRIBIANO VERRANNO CONSIDERATI PER QUESTA SELEZIONE.
- Role: Line Quality Assurance Employee
- Reports to: QA Manager
Main responsibilities
- Manages changes, complaints, deviations, and CAPAs through the electronic document management system.
- Collects and organizes supporting documentation for change requests, complaints, supplier complaints, deviations, and CAPAs.
- Monitors the progress of all GMP compliance activities defined in approved documents, reporting discrepancies to Supervisors.
- Drafts and maintains GMP documentation such as Risk Assessments, cleaning and cross-contamination reports, qualification protocols and reports for equipment, plants, and environments.
- Drafts and updates general and site-specific Standard Operating Procedures (SOPs).
- Verifies staff participation and supervises the qualification status of personnel.
- Verifies alarms on SCADA systemin production and warehouse areas, ensuring they are handled appropriately.
- Coordinates cleaning and cross-contamination activities in accordance with approved protocols and SOPs.
- Prepares and updates GMP compliance lists, plans, and documentation under QA responsibility.
- Drafts the Annual Product Quality Reviews (APQRs) and sends them to clients.
- Monitors document expiration dates (SOPs, protocols, etc.) and ensures timely revisions.
- Ensures compliance with documentation control procedures throughout the document lifecycle.
- Manage the Customer audit and assist management in regulatory inspection
Technical/Regulatory Skills Required
- Basic knowledge of c GMP and data integrity regulations (ALCOA principles).
- Basic knowledge of main manufacturing processes.
Soft Skills Required
- Attention to detail and accuracy
- Teamworking attitude
- Problem-solving orientation
- Good analytical skills
IT Skills Required
- Competency with Microsoft Office tools (Word, Excel, Power Point)
- Good knowledge of document and management systems (preferred)
- Good knowledge of SCADA systems (preferred)
- Basic knowledge of SAP system
Language Skills Required
- Italian: Native or professional proficiency, written and spoken (C1).
- English: Professional proficiency, written and spoken (B2)
Education
- Diploma of Industrial Technical Institute with specialization in Chemistry, or Degree in Chemistry or Chemistry and Pharmaceutical Technology (preferred)
- Previous experience in the role or in a similar position within the sector:
- Minimum 2 years experience in a similar role within the pharmaceutical sector.
Line Quality Assurance Employee datore di lavoro: ACS DOBFAR
Lavorare come Line Quality Assurance Employee presso la nostra azienda significa entrare a far parte di un ambiente stimolante e collaborativo, dove l'attenzione ai dettagli e la qualità sono al centro delle nostre operazioni. Offriamo opportunità di crescita professionale e formazione continua, garantendo che i nostri dipendenti possano sviluppare le proprie competenze in un contesto che valorizza l'innovazione e il rispetto delle normative GMP. Situati a Tribiano, siamo orgogliosi di promuovere una cultura aziendale inclusiva e orientata al team, rendendo il nostro luogo di lavoro non solo produttivo, ma anche gratificante e significativo.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Line Quality Assurance Employee
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Line Quality Assurance Employee
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per ACS DOBFAR e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso ACS DOBFAR
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza ACS DOBFAR.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di ACS DOBFAR.
