In sintesi
- Mansioni: Gestire la sicurezza dei farmaci e collaborare con team multidisciplinari.
- Azienda: ACS DOBFAR S.p.A., leader nella produzione di API e Prodotti Finiti.
- Benefit: Opportunità di crescita professionale, smart working e ambiente dinamico.
- Altre informazioni: Posizione full-time ad Agrate Brianza con possibilità di smart working.
- Perché questo lavoro: Fai la differenza nella sicurezza dei farmaci in un contesto internazionale.
- Qualifiche: Esperienza in Pharmacovigilance e laurea in discipline scientifiche.
La retribuzione prevista è compresa tra 60000 - 80000 € per anno.
ACS DOBFAR S.p.A. multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una figura motivata e orientata alla qualità da inserire nel team di Pharmacovigilance come Drug Safety Officer. La risorsa sarà coinvolta in attività chiave legate alla gestione della sicurezza dei farmaci e alla compliance regolatoria, collaborando attivamente con team multidisciplinari in un contesto altamente regolato e internazionale.
Il profilo ideale possiede:
- almeno 1 anno di esperienza in Pharmacovigilance
- buona conoscenza delle normative GVP, EudraVigilance e MedDRA
- laurea in discipline scientifiche (preferibilmente Farmacia o CTF)
- ottime capacità organizzative, attenzione al dettaglio e attitudine al problem solving
La posizione rappresenta un’interessante opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico e strutturato, con coinvolgimento in attività di case management, screening della letteratura, signal detection, reportistica aggregata e processi di qualità.
Se sei interessato/a o conosci qualcuno in linea con questa opportunità, inviaci la tua candidatura tramite questo annuncio o sul sito di ACS nella pagina “careers”. La posizione è full-time presso gli uffici di Agrate Brianza con possibilità di 10 giorni di smart working al mese. Per questa selezione verranno considerati solo candidati/e domiciliati nelle vicinanze di Agrate Brianza.
Responsabilità principali:
- Assicurare che tutte le attività siano svolte in conformità con le linee guida e le procedure di farmacovigilanza applicabili.
- Eseguire screening di segnalazioni di eventi avversi spontanei in EudraVigilance.
- Eseguire ricerche bibliografiche utilizzando PubMed, MLM e riviste scientifiche locali.
- Revisionare e controllare la qualità dei risultati provenienti da EudraVigilance e dalle ricerche bibliografiche.
- Gestire l'inserimento dei dati delle segnalazioni di eventi avversi/reattivi avversi (AE/ADR) nel database di farmacovigilanza.
- Identificare, verificare e confermare potenziali informazioni di follow-up e casi duplicati.
- Eseguire controlli relativi a nuove procedure di referral e attività PSUSA.
- Supportare la preparazione di messaggi relativi ai prodotti all'interno del Dizionario dei Prodotti Medicinali EudraVigilance Esteso (XEVMPD).
- Assistere i Drug Safety Specialists nella preparazione di report aggregati (PADERs e PSURs).
- Supportare le attività di gestione della rilevazione dei segnali.
- Gestire l'archiviazione elettronica e cartacea della documentazione e dei report di farmacovigilanza.
- Contribuire alle attività del Sistema Qualità, comprese deviazioni, CAPAs, cambiamenti, audit e ispezioni.
- Assicurare la conformità ai principi di integrità dei dati in tutte le attività di farmacovigilanza.
Competenze tecniche/regolatorie richieste:
- Buona conoscenza delle normative di farmacovigilanza, comprese le Buone Pratiche di Farmacovigilanza (GVP) e le linee guida italiane ed europee pertinenti.
- Familiarità con il sistema EudraVigilance, con la capacità di supportare l'inserimento e la gestione delle segnalazioni di sicurezza sotto supervisione.
- Buona conoscenza del dizionario MedDRA e del suo utilizzo per la codifica dei dati sugli eventi avversi.
- Comprensione dei principi fondamentali di farmacovigilanza e dei requisiti normativi internazionali chiave.
Competenze trasversali richieste:
- Capacità di problem-solving con un approccio proattivo e orientato alla soluzione.
- Capacità di lavorare in modo indipendente, con livelli appropriati di supervisione per un ruolo junior.
- Forte attenzione ai dettagli e precisione nell'esecuzione dei compiti.
- Competenze interpersonali e comunicative efficaci, con la capacità di collaborare all'interno dell'Unità di Sicurezza dei Farmaci e del dipartimento Affari Regolatori.
- Capacità di gestire più attività contemporaneamente rispettando le scadenze e dando priorità al carico di lavoro in modo efficace.
Competenze informatiche richieste:
- Competenza nei strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
- Competenza in Adobe Acrobat.
Competenze linguistiche richieste:
- Italiano: competenza nativa o professionale sia scritta che parlata (C1).
- Inglese: competenza professionale sia scritta che parlata (B2).
Istruzione:
- Laurea in campo scientifico, preferibilmente Chimica e Tecnologia Farmaceutica.
Esperienza precedente nel ruolo o in una posizione simile nel settore:
- Almeno 1 anno di esperienza nel campo della farmacovigilanza.
Certificazioni e autorizzazioni:
- Laurea, preferibilmente in un campo scientifico (Chimica Farmaceutica e Tecnologia, Chimica, Biotecnologia, Biologia, ecc.).
Drug Safety Officer datore di lavoro: ACS DOBFAR
ACS DOBFAR S.p.A. è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e internazionale ad Agrate Brianza, dove i dipendenti possono crescere professionalmente nel campo della farmacovigilanza. Con opportunità di smart working e un forte focus sulla qualità e la compliance, il team promuove una cultura collaborativa e orientata al risultato, permettendo ai membri di contribuire attivamente a progetti significativi e di sviluppare le proprie competenze in un contesto altamente regolato.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Drug Safety Officer
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Drug Safety Officer
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per ACS DOBFAR e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso ACS DOBFAR
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza ACS DOBFAR.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di ACS DOBFAR.
