In sintesi
- Mansioni: Support regulatory affairs by preparing applications and maintaining product life-cycles.
- Azienda: Pharmaceutical company focused on innovation and compliance.
- Benefit: Gain hands-on experience, mentorship, and networking opportunities in a dynamic field.
- Altre informazioni: Collaborative environment with opportunities for growth and development.
- Perché questo lavoro: Make a real impact in the pharmaceutical industry while learning from experts.
- Qualifiche: Experience in regulatory affairs or related fields; strong analytical and organizational skills.
La retribuzione prevista è compresa tra 22.5 - 27.5 € per ora.
The role
The role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as well as applying the pharmacovigilance policy under the supervision by line Manager.
Support RA and QA team in
- Preparation of dossiers and applications to register new products and maintain existing products life- cycle
- Preparation of parallel import applications for national and central import procedures.
- Supporting the relationships with local regulatory authorities to achieve positive outcomes for new product registrations, variations, renewals, notifications.
- Submission of Life Cycle Management changes (variations, marketing status, sunset clause, renewals and line extensions)
- Artwork revision process, i. e. requesting, proof reading, approval and implementation of artwork
- Close cooperation with supply chain and marketing department to ensure product launch and marketing materials approval from regulatory perspective.
- Maintain and coordinate various local databases.
- Close contact with headquarters RA department to prioritize the new procedures and upcoming changes.
- Support to Tender Dept. for qualitative related documentation.
- Maintenance of RA/QA internal databases and product master data
- Support with PQC and MI
- The person
- At least 6 months 1-year professional experience on similar position or internship in RA Department in pharmaceutical company or national competent authority
- Knowledge of pharmaceutical law and the required documentation for pharmaceutical product
- An understanding of the drug registration and reimbursement procedures
- Strong analytical skills
- Being well organized and flexible
- Excellent knowledge of MS Office, especially Excel
- Fluent English (B2 is minimum)
- Clearly define any essential or desirable
- Qualifications: pharmacy, biotechnology, biology, chemistry or similar.
- Certifications or accreditations: Master concerning Regulatory Affairs and P&R could be a plus
Those listed as essential will form part of the key criteria for selecting candidates for the role.
Internship Regulatory Affairs datore di lavoro: Accord Healthcare
L'azienda offre un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo, ideale per chi desidera crescere nel campo delle affari regolatori. Con opportunità di formazione continua e un forte supporto da parte dei manager, i tirocinanti possono sviluppare competenze pratiche mentre contribuiscono a progetti significativi. Situata in una località strategica, l'azienda promuove un equilibrio tra vita professionale e personale, rendendola un datore di lavoro eccellente per chi cerca un'esperienza lavorativa gratificante e significativa.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Internship Regulatory Affairs
✨Scopri le opportunità nei campus universitari
Se sei uno studente, non dimenticare di sfruttare i servizi di carriera della tua università! Partecipare a eventi di recruiting specifici per il settore della conformità normativa e gestione del rischio ti può dare un vantaggio. Molte aziende organizzano colloqui direttamente nei campus per cercare talenti freschi come il tuo.
✨Segui i webinar e i workshop
Tieni d'occhio eventi online come webinar e workshop su temi di conformità e gestione del rischio. Questi eventi non solo ti permetteranno di imparare dalle esperienze di esperti, ma anche di entrare in contatto con aziende attivamente alla ricerca di stagisti. È una grande opportunità per mostrare il tuo interesse e le tue competenze!
✨Unisciti a gruppi e associazioni professionali
Iscriviti a gruppi professionali e associazioni legate alla conformità e gestione del rischio. Questi gruppi spesso hanno piattaforme per il networking e possono fornire informazioni su opportunità di stage. Essere parte di una comunità ti offre anche l'opportunità di ricevere consigli pratici e supporto da chi è già nel campo.
✨Crea una presenza online
Assicurati di sviluppare una presenza online dedicata al tuo percorso nel settore della conformità e gestione del rischio. Condividi articoli, analisi e contenuti che mostrano la tua passione per il settore. E non dimenticare di controllare il nostro sito per tirocini disponibili in aziende come Accord Healthcare. Potrebbe essere il tuo prossimo grande passo!
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Internship Regulatory Affairs
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Crea un CV orientato alla conformità:Nel tuo CV, evidenzia corsi o esperienze che hai avuto in materia di conformità normativa e gestione del rischio. Puoi includere progetti universitari, stage o anche attività extracurriculari che mostrano la tua attenzione ai dettagli e la tua capacità di seguire normative specifiche.
Lettera di presentazione che parla di apprendimento:Scrivi una lettera di presentazione che non si limiti a elencare le tue esperienze, ma che sottolinei la tua voglia di imparare nel campo della conformità e della gestione del rischio. Spiega perché sei interessato a lavorare con Accord Healthcare e cosa speri di portare al team.
Documentazione delle tue competenze:Se hai svolto corsi o ottenuto certificazioni rilevanti, assicurati di menzionarli. Anche corsi online specifici sulla gestione dei rischi o sulla compliance possono farti risaltare. Includerli nel tuo CV o lettera di presentazione può dimostrare il tuo impegno verso la tua formazione.
Utilizza un linguaggio chiaro e preciso:Nel campo della conformità e della gestione del rischio, è fondamentale utilizzare un linguaggio chiaro e preciso. Evita frasi complesse e jargon eccessivo. Assicurati che chi legge capisca rapidamente il tuo messaggio e le tue qualifiche. Se stai caricando la domanda, fallo direttamente attraverso il nostro sito per una maggiore visibilità.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso Accord Healthcare
✨Comprendere la normativa
Assicurati di avere una buona comprensione delle normative rilevanti nel tuo settore, come GDPR o MiFID se stai facendo un colloquio in conformità normativa. Potrebbero chiederti di spiegare come queste normative influenzano le operazioni aziendali, quindi preparati a fare alcuni esempi pratici.
✨Analisi dei rischi
Sii pronto a discutere dei metodi di analisi e valutazione dei rischi. Potrebbe esserti richiesta la conoscenza di strumenti specifici o tecniche come la matrice di rischio. Preparati a rispondere a domande tecniche che esaminano il tuo pensiero critico e le tue capacità analitiche.
✨Mostra la tua motivazione
Essendo un tirocinio, i responsabili delle assunzioni cercano candidati motivati e pronti a imparare. Parla delle tue esperienze precedenti, anche se non strettamente legate, che mostrano la tua passione per il settore e la tua voglia di acquisire nuove competenze.
✨Prepara il tuo portfolio
Anche se sei all'inizio della tua carriera, se hai realizzato progetti universitari o corsi pertinenti, raccoglili in un portfolio. Questo non solo dimostra il tuo impegno, ma offre anche ai colloqui qualcosa di concreto su cui discutere durante l'intervista.
