Senior Medical Director, Italy

Il (Senior) Medical Director, Italia, sarà il leader medico fondamentale per la sindrome di Rett in Italia, responsabile della progettazione e dell'esecuzione della strategia medica completa pre-lancio e lancio per un primo prodotto commerciale, in stretta collaborazione con il personale medico del paese e allineato con la strategia del piano di prontezza al lancio regionale e nazionale.

Questo ruolo combina leadership strategica con esecuzione pratica, richiedendo comfort nell'operare con infrastrutture limitate, processi in evoluzione e alta ambiguità. La posizione agirà anche come interfaccia medica per i professionisti sanitari italiani (HCP), leader di opinione chiave (KOL) e gruppi di advocacy dei pazienti (PAG), aumentando la presenza e la credibilità medica dell'azienda.

Responsabilità Chiave

• Strategia Medica e Leadership Startup: Sviluppare e possedere la strategia medica italiana per la sindrome di Rett dal pre-lancio attraverso il lancio e post-lancio, inclusa la responsabilità del budget.
• Allineare la visione scientifica e la strategia europea in piani medici pratici e localmente rilevanti, allineati con la pratica clinica italiana e i percorsi dei pazienti.
• Agire come autorità medica unica per la sindrome di Rett, rappresentando l'azienda esternamente e internamente, insieme al team di affari medici del paese e al team cross funzionale.

Esecuzione Pre-Lancio e Lancio

• Progettare e coordinare/eseguire iniziative di educazione sulla malattia e sui bisogni non soddisfatti prima dell'approvazione nazionale del prodotto, allineate con il piano di prontezza al lancio.
• Guidare la prontezza al lancio medico, inclusi racconti scientifici, materiali medici e formazione interna, allineati con il piano di prontezza al lancio cross funzionale in collaborazione con il team medico regionale dell'UE e il team locale cross funzionale.
• Collaborare strettamente con i colleghi Commerciali, Accesso al Mercato, Compliance e Regolatorio per garantire un lancio coeso e conforme.

Coinvolgimento HCP e KOL

• Sviluppare ulteriormente le reti KOL a livello nazionale e i centri esperti, e i team multidisciplinari di cura della sindrome di Rett, allineati con il piano di coinvolgimento cross funzionale.
• Insieme ai colleghi medici del paese, guidare scambi scientifici ad alto impatto, in conferenze mediche, tavole rotonde consultive e incontri con esperti, spesso agendo come presentatore scientifico principale.
• Supportare la pianificazione dei congressi, abstract e pubblicazioni rilevanti per la sindrome di Rett.

Coinvolgimento dei Gruppi di Advocacy dei Pazienti (PAG)

• Supportare e aumentare le partnership fidate e a lungo termine con le organizzazioni italiane di pazienti e caregiver della sindrome di Rett insieme al personale medico del paese.
• Integrare la prospettiva dei pazienti e dei caregiver nella strategia medica, educazione e generazione di prove.
• Collaborare eticamente con i PAG su consapevolezza della malattia, percorsi diagnostici e bisogni non soddisfatti, in linea con gli standard di conformità italiani e dell'UE.

Generazione di Prove e Infrastruttura Medica

• Contribuire alla progettazione e all'esecuzione di prove nel mondo reale, registri e studi post-marketing in Italia, inclusi Studi Iniziati da Investigatori (IIS), se applicabile.
• Supportare e guidare strategie di pubblicazione nazionali e attività di comunicazione scientifica.
• Aiutare a stabilire governance medica, SOP e modi di lavorare conformi in Italia, appropriati per un'organizzazione biotech in crescita.

Leadership Cross-Funzionale ed Esterna

• Agire come partner strategico medico chiave per il Direttore Generale, il team cross funzionale e la leadership senior su decisioni scientifiche, cliniche e mediche centrati sul paziente relative all'Italia.
• Supportare la costruzione della funzione medica italiana, inclusi assunzioni future, selezione dei fornitori e sviluppo dei processi, se necessario.
• Essere un membro attivo del team di leadership locale così come del Team Medico Europeo.

Qualifiche ed Esperienza

• Educazione: MD, (PharmD, PhD) o titolo avanzato equivalente nelle scienze della vita.
• Esperienza: 10+ anni in Affari Medici, Advocacy dei Pazienti o ruoli correlati all'interno di aziende biotech o farmaceutiche (più piccole).
• Esperienza in attività mediche pre-lancio e lancio, idealmente in un ambiente di prodotto di prima classe o in fase iniziale, è un forte vantaggio.
• Forte esperienza in malattie rare e/o disturbi neuro-sviluppamentali.
• Capacità dimostrata di lavorare in modo indipendente, imprenditoriale e cross-funzionale in un'organizzazione snella.
• Profonda comprensione del sistema sanitario italiano, dei centri di riferimento e delle reti nazionali per le malattie rare.

Competenze e Attributi

• Altamente pratico, adattabile e a proprio agio con l'ambiguità.
• Comprensione e collaborazione cross-funzionale.
• Forte credibilità scientifica e capacità di influenzare senza autorità.
• Eccellenti capacità comunicative in italiano e inglese.
• Alti standard etici e forte comprensione della conformità medica in Italia e nell'UE.