In sintesi
- Mansioni: Assicurare la qualità e la conformità dei dispositivi medici in un ambiente innovativo.
- Azienda: AB Medica, leader nelle tecnologie medicali con focus su qualità e innovazione.
- Benefit: Contratto a tempo indeterminato, formazione continua e pacchetto retributivo competitivo.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e inclusività.
- Perché questo lavoro: Contribuisci a migliorare la salute dei pazienti attraverso l'innovazione e la qualità.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e esperienza in Quality/QA nel settore medicale.
La retribuzione prevista è compresa tra 45000 - 55000 € per anno.
AB Medica è una realtà italiana di riferimento nelle tecnologie medicali, che sviluppa, produce e distribuisce soluzioni e dispositivi a supporto delle strutture sanitarie e dei professionisti della salute.
Supportiamo quotidianamente ospedali e operatori sanitari attraverso innovazione, qualità del servizio e un approccio orientato al miglioramento continuo dei percorsi di cura.
Per sostenere lo sviluppo del nostro polo produttivo di Cantù, specializzato nella realizzazione di custom pack in camera bianca, oltre che all’assemblaggio di dispositivi medici anche attivi, siamo alla ricerca di un/una Quality & Operations Manager.
La risorsa avrà la responsabilità di assicurare, sviluppare e migliorare il sistema qualità applicato al processo produttivo, garantendo la conformità regolatoria e di produzione dei dispositivi medici fabbricati.
Di cosa ti occuperai
- Garantire la qualità, la sicurezza e la conformità dei prodotti rilasciati, nel rispetto delle normative applicabili;
- Assicurare il rispetto dei requisiti previsti dal Sistema qualità aziendale e dalla normativa cogente applicabile (ISO 13485, MDR 2017⁄745, ecc);
- Assicurare e coordinare le attività di Quality Control (controlli in ingresso, in processo e sul prodotto finito);
- Assicurare e coordinare le attività di Quality Assurance connesse al rilascio del prodotto;
- Gestire la qualifica, il monitoraggio e il controllo dei fornitori e dei sub-contractor, inclusi audit, quality agreement e azioni correttive;
- Gestire non conformità di prodotto , coordinando investigazioni, analisi delle cause radice e implementazione delle azioni correttive e preventive;
- Definire e monitorare KPI di qualità legati a processi produttivi, fornitori e performance del sistema qualità;
- Collaborare alle attività di risk management (ISO 14971) e applicare metodologie FMEA;
- Collaborare con il team di ricerca e sviluppo nella definizione di processi, metodi e istruzioni operative (assemblaggio, packaging, attività in clean room) per i dispositivi certificati o da certificare;
- Garantire l’applicazione delle attività di validazione di prodotto e processo (IQ/OQ/PQ);
- Supportare l’introduzione di nuovi prodotti e processi, assicurandone la conformità normativa e qualitativa.
Sei la persona giusta se
- Hai conseguito una laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche, biomediche o affini;
- Hai maturato esperienza in ruoli Quality/QA in ambito medical device o in contesti produttivi regolati;
- Conosci i principali standard normativi: ISO 13485, MDR 2017⁄745.;
- Hai esperienza nella gestione di non conformità, CAPA, audit, supplier quality e validazioni;
- Hai familiarità con ambienti produttivi in camera bianca;
- Conosci le metodologie di risk management (ISO 14971) e FMEA;
- Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese;
- Ti contraddistinguono capacità analitica, precisione, autonomia e orientamento al miglioramento continuo;
- Possiedi spiccate capacità di leadership e gestione operativa, con abilità nel guidare e indirizzare il personaleanche in contesti di variazione o aggiustamento dei processi, assicurando il mantenimento degli standard qualitativi e il miglioramento continuo.
- Capacità di collaborare con il team R&D nelle attività di sviluppo prodotto, contribuendo allo studio, alla definizione e all’industrializzazione delle soluzioni, con un forte presidio degli aspetti produttivi e di qualità.
- Sei disponibile a lavorare presso il sito di Cantù e a necessità presso l’HQ di Cerro
Maggiore.
- Risiedi o sei disponibile a lavorare tra le sedi di Cerro Maggiore e Cantù.
Cosa troverai in AB Medica
Entrerai a far parte di un contesto dinamico e in crescita, con forte attenzione alla qualità, all’innovazione e alla sicurezza del paziente.
Avrai un ruolo chiave nel consolidamento e nello sviluppo del sistema qualità e produttivo del sito, contribuendo direttamente all’affidabilità e alla conformità dei prodotti.
Cosa offriamo
- Contratto a tempo indeterminato
- Orario di lavoro: full-time
- Formazione continua e aggiornamento normativo
- Percorsi di crescita professionale
- Inquadramento secondo CCNL Metalmeccanico
- Pacchetto retributivo con RAL indicativamente compresa tra €45.000 e €55.000, determinata in base a esperienza, competenze tecniche, livello di autonomia e seniority del profilo, con prospettive di evoluzione in linea con la crescita professionale e il contributo al ruolo.
- Strumenti aziendali coerenti con il ruolo
- Pari opportunità, etica e compliance
AB Medica promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità in conformità alle leggi 903⁄77 e 125⁄91.
La selezione è aperta a persone di qualsiasi genere, età, orientamento, background e provenienza.
In ottemperanza alla Legge 68⁄99, l’annuncio è rivolto anche a candidati/e appartenenti alle categorie protette.
In linea con la Direttiva UE 2023⁄970 sulla trasparenza retributiva, il pacchetto economico è definito sulla base di criteri oggettivi legati a esperienza, competenze e responsabilità.
AB Medica opera nel rispetto del proprio Codice Etico e del Modello Organizzativo (D. Lgs. 231⁄2001), promuovendo integrità, trasparenza e prevenzione della corruzione.
L’azienda adotta sistemi certificati a livello internazionale in ambito qualità, dispositivi medici, sicurezza delle informazioni, continuità operativa, ambiente, salute e sicurezza, prevenzione della corruzione e parità di genere.
I dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento (UE) 2016⁄679 (GDPR) e della normativa nazionale vigenti.
Responsabile operativo qualità datore di lavoro: ab medica spa
AB Medica è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente dinamico e in crescita a Cantù, dove l'innovazione e la qualità sono al centro delle operazioni. I dipendenti possono beneficiare di opportunità di formazione continua e percorsi di crescita professionale, contribuendo direttamente alla sicurezza e all'affidabilità dei dispositivi medici. Con un forte impegno per la diversità e l'inclusione, AB Medica promuove un'atmosfera di lavoro collaborativa e rispettosa, garantendo pari opportunità per tutti.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Responsabile operativo qualità
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Responsabile operativo qualità
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per ab medica spa e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso ab medica spa
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza ab medica spa.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di ab medica spa.
