In sintesi
- Mansioni: Garantire la qualità e la conformità dei prodotti medicali, coordinando attività di controllo e miglioramento continuo.
- Azienda: AB Medica, leader nelle tecnologie medicali con un focus su innovazione e qualità.
- Benefit: Contratto a tempo indeterminato, formazione continua e pacchetto retributivo competitivo.
- Altre informazioni: Ambiente dinamico con opportunità di crescita professionale e inclusività.
- Perché questo lavoro: Unisciti a noi per fare la differenza nella salute e nella sicurezza dei pazienti.
- Qualifiche: Laurea in discipline scientifiche e esperienza in Quality/QA nel settore medicale.
La retribuzione prevista è compresa tra 45000 - 55000 € per anno.
AB Medica , realtà italiana con sedi all’estero, è un punto di riferimento nel settore delle tecnologie medicali.
L’azienda sviluppa, produce e distribuisce soluzioni e dispositivi a supporto delle strutture sanitarie e dei professionisti della salute, contribuendo ogni giorno al miglioramento dei percorsi di cura attraverso innovazione, qualità del servizio e attenzione alle esigenze dei clienti.
Per supportare la crescita delle proprie attività produttive, dedicate alla realizzazione di custom pack in camera bianca e all’assemblaggio di dispositivi medici, anche attivi, siamo alla ricerca di un/una
Quality for Operations Manager .
La persona selezionata avrà la responsabilità di garantire, sviluppare e migliorare il Sistema Qualità a supporto dei processi produttivi, assicurando la conformità ai requisiti normativi applicabili e ai più elevati standard qualitativi.
Il ruolo contribuirà attivamente all’affidabilità dei processi e alla qualità dei dispositivi medici prodotti, promuovendo il miglioramento continuo e la piena conformità regolatoria.
- Di cosa ti occuperai
- Garantire la qualità, la sicurezza e la conformità dei prodotti rilasciati, nel rispetto delle normative applicabili;
- Assicurare il rispetto dei requisiti previsti dal Sistema qualità aziendale e dalla normativa cogente applicabile (ISO 13485, MDR 2017⁄745, ecc);
- Assicurare e coordinare le attività di Quality Control (controlli in ingresso, in processo e sul prodotto finito);
- Assicurare e coordinare le attività di Quality Assurance connesse al rilascio del prodotto;
- Gestire la qualifica, il monitoraggio e il controllo dei fornitori e dei sub-contractor, inclusi audit, quality agreement e azioni correttive;
- Gestire non conformità di prodotto , coordinando investigazioni, analisi delle cause radice e implementazione delle azioni correttive e preventive;
- Definire e monitorare KPI di qualità legati a processi produttivi, fornitori e performance del sistema qualità;
- Collaborare alle attività di risk management (ISO 14971) e applicare metodologie FMEA;
- Collaborare con il team di ricerca e sviluppo nella definizione di processi, metodi e istruzioni operative (assemblaggio, packaging, attività in clean room) per i dispositivi certificati o da certificare;
- Garantire l’applicazione delle attività di validazione di prodotto e processo (IQ/OQ/PQ);
- Supportare l’introduzione di nuovi prodotti e processi, assicurandone la conformità normativa e qualitativa.
Sei la persona giusta se
- Hai conseguito una laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche, biomediche o affini;
- Hai maturato esperienza in ruoli Quality/QA in ambito medical device o in contesti produttivi regolati;
- Conosci i principali standard normativi: ISO 13485, MDR 2017⁄745.;
- Hai esperienza nella gestione di non conformità, CAPA, audit, supplier quality e validazioni;
- Hai familiarità con ambienti produttivi in camera bianca;
- Conosci le metodologie di risk management (ISO 14971) e FMEA;
- Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese;
- Ti contraddistinguono capacità analitica, precisione, autonomia e orientamento al miglioramento continuo;
- Possiedi spiccate capacità di leadership e gestione operativa, con abilità nel guidare e indirizzare il personale anche in contesti di variazione o aggiustamento dei processi, assicurando il mantenimento degli standard qualitativi e il miglioramento continuo.
- Capacità di collaborare con il team R&D nelle attività di sviluppo prodotto, contribuendo allo studio, alla definizione e all’industrializzazione delle soluzioni, con un forte presidio degli aspetti produttivi e di qualità.
- Sei disponibile a lavorare sia presso i siti produttivi che presso l’HQ di Cerro Maggiore.
- Risiedi o sei disponibile a lavorare tra le sedi di Cerro Maggiore e Cantù.
- Cosa troverai in AB Medica
- Entrerai a far parte di un contesto dinamico e in crescita, con forte attenzione alla qualità, all’innovazione e
- alla sicurezza del paziente.
- Avrai un ruolo chiave nel consolidamento e nello sviluppo del sistema qualità e produttivo del sito,
- contribuendo direttamente all’affidabilità e alla conformità dei prodotti.
- Cosa offriamo
- Contratto a tempo indeterminato
- Orario di lavoro: full-time
- Formazione continua e aggiornamento normativo
- Percorsi di crescita professionale
- Inquadramento secondo CCNL Commercio
- Pacchetto retributivo con RAL indicativamente compresa tra €45.000 e €55.000, determinata in base a esperienza, competenze tecniche, livello di autonomia e seniority del profilo, con prospettive di evoluzione in linea con la crescita professionale e il contributo al ruolo.
- Strumenti aziendali coerenti con il ruolo
- Pari opportunità, etica e compliance
AB Medica promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte e tutti, in conformità alle leggi 903⁄77 e 125⁄91.
La selezione è aperta a persone di qualsiasi genere, età, orientamento, background e provenienza.
In ottemperanza alla Legge 68⁄99, l’annuncio è rivolto anche a candidati/e appartenenti alle categorie protette.
In linea con la Direttiva UE 2023⁄970 sulla trasparenza retributiva, il pacchetto economico è definito sulla base di criteri oggettivi legati a esperienza, competenze e responsabilità.
AB Medica opera nel rispetto del proprio Codice Etico e del Modello Organizzativo (D. Lgs. 231⁄2001), promuovendo integrità, trasparenza e prevenzione della corruzione.
L’azienda adotta sistemi certificati a livello internazionale in ambito qualità, dispositivi medici, sicurezza delle informazioni, continuità operativa, ambiente, salute e sicurezza, prevenzione della corruzione e parità di genere.
I dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento (UE) 2016⁄679 (GDPR) e della normativa nazionale vigenti.
Responsabile operativo qualità datore di lavoro: ab medica spa
AB Medica è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente dinamico e in crescita dove l'innovazione e la qualità sono al centro delle attività. I dipendenti possono beneficiare di opportunità di formazione continua e percorsi di crescita professionale, contribuendo attivamente alla sicurezza e all'affidabilità dei dispositivi medici. L'azienda promuove una cultura inclusiva e garantisce pari opportunità, rendendo il lavoro presso le sedi di Cerro Maggiore e Cantù non solo significativo, ma anche gratificante.
Consigli degli esperti StudySmarter🤫
Ecco come pensiamo che potresti ottenere Responsabile operativo qualità
✨Connettiti con gli esperti del settore
Partecipare a fiere e conferenze nel campo dell'industria farmaceutica è un ottimo modo per farti notare. Cerca eventi specifici come fiere di settore, dove puoi incontrare reclutatori e personale delle aziende che potrebbero assumerti. Non dimenticare di seguirli sui social media dopo l’evento!
✨Sfrutta le piattaforme di networking professionale
LinkedIn è il tuo amico qui! Unisciti a gruppi professionali legati all'industria farmaceutica e partecipa alle discussioni. In questo modo, puoi farti notare da potenziali datori di lavoro e ricevere informazioni su eventuali opportunità di lavoro.
✨Preparati a colloqui specifici
Quando si tratta di discutere il tuo interesse per un ruolo full-time nell'industria farmaceutica, preparati a domande tecniche e situazionali. Informati sulle ultime ricerche e trend del settore, in modo da dimostrare il tuo impegno e le tue conoscenze durante i colloqui.
✨Candidati attraverso il nostro sito
Non dimenticare che possiamo aiutarti! Quando trovi un'opportunità che ti interessa, candidati direttamente tramite il nostro sito. Ti assicuriamo che il processo sarà semplice e ti permetterà di mettere in mostra il tuo talento nel modo migliore.
Pensiamo che ti servano queste competenze per eccellere come Responsabile operativo qualità
Alcuni consigli per la tua candidatura 🫡
Metti in evidenza le tue certificazioni!:Nel settore farmaceutico, avere certificazioni pertinenti può fare la differenza. Se hai completato corsi o ottenuto riconoscimenti in ambito chimico, biomedico o regolatorio, assicurati di includerli nel tuo CV. Fa vedere che sei impegnato e che hai le competenze necessarie per lavorare in un ambiente così rigoroso.
Utilizza un linguaggio tecnico appropriato:Quando scrivi il tuo CV e la lettera di presentazione, non avere paura di utilizzare la terminologia specifica del settore farmaceutico. Dimostra che conosci gli aspetti chiave come le norme di buona fabbricazione (GMP) o gli studi clinici. Questo può impressionare chi legge, facendoti apparire come un candidato esperto e motivato.
Parla delle tue esperienze pratiche:Nel tuo CV, evidenzia eventuali tirocini, progetti o esperienze lavorative presso aziende farmaceutiche. Anche breve, un’esperienza pratica può mostrare la tua comprensione del settore e la tua capacità di applicare le conoscenze teoriche. Ricorda di menzionare qualsiasi progetto di ricerca o sviluppo in cui sei stato coinvolto.
Focalizzati sulla tua motivazione:Nel settore farmaceutico, le aziende cercano persone appassionate e motivate. Nella tua lettera di presentazione, racconta perché vuoi lavorare per ab medica spa e cosa ti affascina di più del settore. Questo non solo dimostra il tuo entusiasmo, ma può anche aiutarti a distinguerti dagli altri candidati.
Come prepararti a un colloquio di lavoro presso ab medica spa
✨Fai brillare il tuo background scientifico
Preparati a talkare del tuo percorso accademico e delle esperienze pratiche in laboratorio. In un'industria farmaceutica, è fondamentale dimostrare la tua comprensione dei processi di ricerca e sviluppo, così come della normativa sul controllo qualità. Porta esempi concreti di progetti passati e di come hai superato eventuali difficoltà.
✨Metti in mostra le soft skills
Lavorare nel nostro campo richiede collaborazione e comunicazione. Preparati a discutere situazioni in cui hai dovuto lavorare in team e come hai gestito i conflitti. Le aziende farmaceutiche cercano persone che non solo siano competenti dal punto di vista tecnico, ma che possano anche interagire efficacemente con colleghi e clienti.
✨Aggiorna il tuo know-how sugli strumenti e le tecnologie
Le competenze tecniche sono essenziali nel settore farmaceutico. Assicurati di essere a conoscenza delle ultime tecnologie utilizzate nella laboratori e dei software di analisi di dati. Puoi fare una lista di software che hai già usato e preparati a fare domande su quelli che utilizza ab medica spa.
✨Mostra la tua passione per l'industria
Essendo un ruolo full-time, è importante che la tua motivazione emerga durante l'intervista. Condividi letture, conferenze o progetti personali legati al mondo farmaceutico che hai seguito. Dimostra che il tuo interesse va oltre il lavoro e che sei motivato a contribuire attivamente alla missione di ab medica spa.
